Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Sammenheng mellom aripiprazol og pittingødem?



Fråga: En pasient har brukt Abilify (aripiprazol) i over ett år. Vedkommende har gått betydelig opp i vekt og har det siste året også opplevd pittingødem i anklene og føttene. Er det sett sammenheng mellom aripiprazol og pittingødem?

Sammanfattning: Perifere ødemer (inkludert hevelse i ankler og føtter) er nevnt som mulige bivirkninger ved bruk av aripiprazol. Det er derimot ikke spesifisert om dette dreier seg om pittingødem.

Svar: Vi har søkt i flere ulike kilder, men ikke funnet konkrete opplysninger om at aripiprazol kan medføre pittingødem. Derimot er perifere ødemer (og enkelte andre typer ødemer) oppgitt som en mulig bivirkning av aripiprazol i flere av kildene vi har søkt i (1-3). I den godkjente preparatomtalen (SPC) til Abilify står det blant annet at det er rapportert om hevelse i hender, ankler og føtter etter markedsføring av oral aripiprazol, men at hyppigheten for forekomst ikke er kjent (1).

Pittingødem eller ikke-pittingødem?
Ingen av de kildene vi har sett i spesifiserer om de rapporterte tilfellene av perifere ødemer ved bruk av aripiprazol dreier seg om pittingødem eller ikke-pitting ødem (1-3). Ved søk i PubMed (søketerm: (aripiprazole) AND (pitting edema)) har vi heller ikke funnet noen publikasjoner hvor denne typen ødem er omtalt ved bruk av aripiprazol. Dermed er det også vanskelig å gi et entydig svar på om aripiprazol kan medføre akkurat pittingødem eller ikke.

Søk i bivirkningsdatabasen
Vi har også søkt i bivirkningsdatabasen til Verdens Helseorganisasjon (WHO) og har da kun funnet én rapport om pittingødem ved bruk av aripiprazol, men nesten 400 meldinger om perifere ødemer (4). Rapportene i WHO-databasen er spontanrapporter som kommer fra vanlig klinisk bruk av legemidlet. Det er en kjent (stor) underrapportering til dette systemet og meldingene kan ikke alene brukes til å konkludere om årsakssammenheng eller til å angi frekvens av en bivirkning, siden man ikke kjenner til hvor mange hendelser som ikke er blitt rapportert. Pasientene kan videre ha brukt andre (utløsende) legemidler eller det kan være andre forhold av betydning for hendelsesforløpet.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Abilify. https://www.legemiddelsok.no/ (Sett: 26. august 2021).
  2. Clinical Pharmacology database. Aripiprazole. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sett: 26. august 2021).
  3. British National Formulary (BNF). Aripiprazole. In: Medicines Complete. https://www.medicinescomplete.com/ (Sist oppdatert: 10. august 2021).
  4. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 20. august 2021).