Oppfølging ved bruk av klozapin
Fråga: Lege spør hva som er forsvarlig oppfølging av Leponex-behandling. Er det behov for at spesialist i psykiatri overvåker behandlingen slik internasjonale retningslinjer foreslår? Enkelte pasienter får Leponex i multidose, også når pasienten ikke får nødvendige blodprøvekontroller og ikke selv har innsikt i behandlingen. Hvor ofte bør pasienter henvises til psykiater og hvordan bør tiltakene og rutinene være innen DPS og primærhelsetjeneste for å sikre god nok oppfølging?
Svar: Bruk av klozapin er forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger. Preparatomtalen for Leponex (1) er helt klar når det gjelder forutsetninger for bruk og monitorering av pasienter og inneholder en del informasjon om hvordan dette skal foregå. Her heter det blant annet: «Bruken skal begrenses til følgende pasienter……. som kan få kontrollert antall hvite blodceller og antall nøytrofile granulocytter i blodet etter følgende plan: ukentlig de første 18 behandlingsuker og deretter minst hver 4. uke under hele behandlingen». Samt «Forskrivende lege skal overholde de påkrevde forholdsregler fullt ut» og «Leponex må utleveres under nøye medisinsk overvåking i henhold til offisielle anbefalinger».
Det overordnede ansvaret for Leponexbehandling er lagt på psykiatrien, slik vi tolker opplysningene i Felleskatalogen (2). Det står at «behandlingen skal være instituert av spesialist i psykiatri, og for den videre forskrivning bør det foreligge erklæring fra psykiatrisk sykehus, avdeling eller poliklinikk eller av spesialist i psykiatri om at det er indisert å fortsette behandlingen ambulant. For fortsatt forskrivning ut over 1 år bør det foreligge årlig fornyet erklæring fra instans som nevnt».
Bruk av klozapin uten tilfredsstillende monitorering medfører risiko for alvorlige bivirkninger hos pasienten og strider mot forutsetningene for bruk slik de er beskrevet i preparatomtalen.
Vi foreslår at spørsmålene om hyppighet av konsultasjoner hos psykiater, praksis for monitorering og samhandling mellom DPS og primærhelsetjenesten tas opp med Helsetilsynet, eventuelt Legemiddelverket.
Referenser:- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Leponex. https://www.legemiddelsok.no/
- Felleskatalogen. Leponex. http://www.felleskatalogen.no