Kan Flutikason Cipla brukes av barn?
Fråga: Farmasøyt spør: I pakningsvedlegget til Flutikason Cipla er det oppgitt at denne kan brukes av ungdommer over 16 år og voksne. Dette er i motsetning til Flutide som kan brukes av barn fra 1 år. Er det noen årsaker til dette eller kan barn også bruke Flutikason Cipla?
Svar: Statens legemiddelverk (SLV) har vurdert at Flutikason Cipla (flutikason) inhalasjonsaerosol og Flutide (flutikason) inhalasjonsaerosol er medisinsk likeverdige og dermed generisk byttbare. Dette fremkommer av byttelisten (1).
SLV skriver følgende:
"Flutikason Cipla og Flutide inhalasjonsspray er medisinsk likeverdige og det er ingen begrensninger i bytte. Flutikason Cipla 125 mcg/dose og 250 mcg/dose er indisert hos voksne og ungdommer over 16 år, mens Flutide har doseringsanvisninger også for barn fra 1-4 år og 4 år og eldre. En årsak til at teksten i preparatomtalen er forskjellig, er at teksten for Flutide omfatter flere styrker, 50 mcg/dose, 125mcg/dose og 250 mcg/dose. Det er den laveste styrken, dvs. 50 mcg/dose, som skal gis til barn mellom 1 og 16 år. I praksis forskrives i blant den høyere styrken 125 mcg også til yngre barn dersom legen mener dette er hensiktsmessig. Dette er i tråd med legens frie forskrivingsrett. Begge pakningsvedlegg informerer om at man alltid skal ta legemiddelet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt. Behandling av barn er ikke kontraindisert for noen av legemidlene. Legemiddelverket har vurdert at legemidlene kan byttes selv om teksten er noe forskjellig.
Det betyr i praksis at apotek kan utlevere Flutikason Cipla og Flutide om hverandre, også til barn, uavhengig av det som fremkommer av resepten. Merk at det er kun Flutide som finnes i styrken 50 mikrogram/dose som vanligvis brukes av barn under 16 år.
Vi vil også legge til at inhalasjonsaerosoler skal administreres til små barn (1-4 år) via et inhalasjonskammer med ansiktsmaske.
- Statens Legemiddelverk. Byttelisten. https://www.legemiddelsok.no/ (Søk: 9. november 2021)