Dosering og sikkerhet ved bruk av ivermektin mot covid-19-sykdom
Fråga: En farmasøyt spør om bruk av ivermektin mot covid-19. En apotekkunde har fått forskrevet Scatol (ivermektin) 3 mg tabletter, 4,5 tabletter per døgn i 3-5 dager på grunn av mulig covid-19-sykdom. Hvilken dosering er eventuelt anbefalt ved forskriving av Scatol (ivermektin) mot covid-19-sykdom? Kunden hadde også spørsmål rundt sikkerheten ved denne typen bruk. Farmasøyten har allerede funnet Statens legemiddelverks uttalelse om at SLV ikke anbefaler ivermektin som behandling av covid-19.
Sammanfattning: Det finnes ikke doseringsanbefalinger da ivermektin mot covid-19-sykdom ikke er anbefalt behandling. Dette blir da forskriving utenfor godkjent preparatomtale, såkalt off-labelforskriving. Forskriver påtar seg da et særskilt ansvar. Apotekkunden bør ta kontakt med forskrivende lege for sikkerhetsspørsmål.
Svar: Henvendelsen er besvart per telefon:
Som farmasøyten allerede har funnet, anbefaler verken europeiske legemiddelmyndigheter eller Statens legemiddelverk ivermektin til behandling av covid-19 (1). Det vil derfor heller ikke finnes noen doseringsanbefaling for dette. Det har i praksis vist seg vanskelig å oppnå høyt nok nivå av ivermektin for antiviral effekt hos mennesker med sikre doser, og det finnes ikke gode kliniske studier som viser effekt av ivermektin ved covid-19 (2).
Angående spørsmålet om sikkerhet ved bruk av de forskrevne doser ivermektin: Vi har for ordens skyld sammenliknet den forskrevne dosen med anbefalt dosering ved behandling av skabb, som er en godkjent indikasjon for ivermektin. Anbefalingen ved skabbehandling er 200 mikrogram/kg som engangsdose (3). Det er ikke mulig å ekstrapolere sikkerhetsdata fra dette til en vesentlig høyere kumulativ dose.
Vi råder apoteket til å henvise kunden tilbake til forskrivende lege med sitt spørsmål om sikkerheten ved behandling. Behandling av mulig covid-19-sykdom med ivermektin er utenfor godkjent preparatomtale, såkalt off-labelforskriving, og det påhviler da forskriver et særskilt ansvar.
- Statens legemiddelverk. Legemiddelverket anbefaler ikke bruk av ivermektin til behandling av covid-19. (Sist oppdatert: 28. juni 2021).
- McIntosh K. COVID-19: Epidemiology, virology, and prevention. Version 160.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 10. november 2021).
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Scatol. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 22. november 2019).