Holdbarhet av opptrukne medisiner i sprøyte
Fråga: En farmasøyt spør på vegne av et bokompleks for barn og unge med funksjonshemminger, om det er greit at medisinansvarlig trekker opp miksturer for lagring tre døgn i sprøyte. De tre døgnene er nedfelt i prosedyre for legemidler tilhørende bokomplekset. De aktuelle miksturene er: Sialanar (glykopyrronium) mikstur, Keppra (levetiracetam) mikstur, Aerius (desloratadin) mikstur, Zyrtec (cetirizin) mikstur, melatonin mikstur og kaptopril mikstur fra Sykehusapoteket Oslo.
Svar: Lagring tre døgn i prosedyre
De nevnte tre døgnene kommer trolig fra en legemiddelveileder utarbeidet av Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn og Barnelegeforeningen, der det angis følgende om holdbarhet av legemiddel i orale sprøyter: "Som hovedregel skal det bare deles ut legemidler beregnet for umiddelbar bruk. Hvis legemidlet likevel skal oppbevares mer enn tre døgn bør man skaffe opplysninger om kjemisk holdbarhet i sprøytene. Sprøytene oppbevares som legemidlet (temperatur, eventuelt lysbeskyttelse)" (1).
RELIS har skrevet en utredning om opptrekk av legemidler i sprøyte hvor vi konkluderer med at «Det må gjøres en vurdering for hvert preparat og det er vanskelig å gi generelle råd for oppbevaringstid». I denne vurderingen er også informasjonen fra den nevnte legemiddelveilederen hensyntatt (2).
De nevnte miksturene
Vi legger ved noen kommentarer om de nevnte miksturene, men dette er ikke en fullstendig gjennomgang, dette må gjøres for hvert legemiddel.
Vi vil generelt råde til forsiktighet med å oppbevare potente legemidler med smalt terapeutisk vindu som Keppra (levetiracetam) i opptrukne sprøyter i tre døgn, da dette ikke er testet ut fra produsenten sin side. Vi vet ikke om virkestoffet kleber seg til plast, eller om det lettere kan oppstå andre uheldige konsekvenser av oppbevaring i sprøyte. Keppra mikstur skal i tillegg beskyttes mot lys (2). Vi vedlegger en egen utredning som diskuterer holdbarhet av levetiracetam mikstur opptrukket i sprøyte (3).
Dosen av Sialanar (glykopyrronium) mikstur gis som mikrogram pr. kilo kroppsvekt og skal titreres nøye med bruk av små doseintervaller for å få et riktig forhold mellom dose, effekt og bivirkninger. En eventuell reduksjon av mengde virkestoff pr. milliliter mikstur kan derfor få stor betydning. Miksturen leveres med en sprøyte som er godkjent og beregnet for bruk av dette preparatet (4).
Miksturer med kaptopril som er på markedet i andre europeiske land leveres gjerne med sprøyte som er godkjent for bruk sammen med miksturen. Vi vil råde til å diskutere valg av sprøyte med sykehusapoteket som produserer miksturen.
Tilsynsfarmasøyt
Spørsmålsstillingen kan med fordel også diskuteres med virksomhetens tilsynsfarmasøyt. En avgjørelse om lagring av legemidler i sprøyter over tid vil være virksomhetsleder/faglig ansvarlig sitt ansvar.
Referanse 2 og 3 tilsendes spørsmålsstiller.
Referenser:- Norsk barnelegeforening. Legemiddelveileder. 4. Orale sprøyter til legemidler som ikke skal injiseres http://legeforeningen.no/Fagmed/Norsk-barnelegeforening/Veiledere/Legemiddelveileder/ (Publisert: 22. august 2012).
- Westergren T, Stenberg-Nilsen H. Oppbevaring av legemidler i sprøyte – viktige faktorer ved vurdering. Nor Farmaceut Tidsskr 2019; 127(4): 20-1.
- RELIS database 2020; spm.nr. 13127, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
- Statens Legemiddelverk (SLV). Sialanar. http://www.slv.no/ (Sett: 13. desember 2021).