Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Esomeprazol gitt to ganger daglig



Fråga: En klinisk farmasøyt på barneavdeling ser dosering av esomeprazol (Nexium) peroralt gitt både én og to ganger daglig. Ifølge BNF for children og Felleskatalogen skal det doseres én gang daglig. Farmasøyten spør om det finnes noe litteratur der det doseres esomeprazol to ganger daglig til barn, eventuelt til voksne, og om slik dosering eventuelt gir bedre effekt.

Svar: Esomeprazol (Nexium) brukt til behandling av gastroøsofagal reflukssykdom (GERD) er godkjent for dosering én gang daglig for såvel barn som voksne (1,2). Andre kilder som omtaler esomeprazol brukt til barn og spedbarn angir også dosering én gang daglig (3,4). Anbefalt esomeprazoldosering to ganger daglig gjelder til voksne med indikasjon ulcussykdom og positiv Helicobacter pylori, samt Zollinger Ellisons syndrom (2-4). Dosering til barn er ikke omtalt for disse indikasjonene.

Vi har også undersøkt dosering til barn og unge for andre protonpumpehemmere (PPI) og finner tilsvarende anbefalinger for omeprazol, lansoprazol og pantoprazol, som for esomeprazol (5-7).

Imidlertid er det gjort en liten studie hos 3-7 måneder gamle barn med diagnosen GERD, der man sammenlignet klinisk effekt av doseringsregimene 7,5 mg lansoprazol to ganger daglig og 15 mg én gang daglig ved bruk av gitte kriterier for symptomrespons. Det var 15 pasienter i hver behandlingsgruppe samt 15 barn i en kontrollgruppe. Analyser av resultatene ble gjort etter én og to ukers behandling. Etter én uke hadde signifikant flere barn symptombedring i gruppen som fikk dagsdosen fordelt på to doseringer (10/15) enn de som fikk tilsvarende dose lansoprazol gitt som én daglig dose (5/15). Etter to ukers behandling fant man imidlertid ingen forskjell mellom de to behandlingsgruppene. Begge doseringsregimene ble godt tolerert og det ble ikke rapportert bivirkninger. Det var ingen drop-outs i studien. Forfatterne diskuterer aldersmessige variasjoner i farmakokinetiske egenskaper og klinisk respons ved forskjellige doseringsregimer knyttet til de funnene i studien (8).

Vi har ikke funnet at andre doseringsregimer enn én gang daglig er undersøkt for esomeprazol (Medline).

Konklusjon
Esomeprazol og andre markedsførte PPI har godkjent, anbefalt dosering én gang daglig til barn med GERD. I en liten studie hos spedbarn med GERD ble dosering av lansoprazol én- eller to ganger daglig sammenlignet uten at man fant signifikant forskjell i symptombedring etter to ukers behandling.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Nexium granulat til mikstur. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 1. februar 2011).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Nexium enterotabletter. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 1. februar 2011).
  3. Lexicomp. Esomeprazole: Pediatric drug information. In: UpToDate. http://www.uptodate.com/ (12. mars 2012).
  4. Taketomo CK, Hodding JH et al. Pediatric doage handbook 2009; 16th ed.: 485-7.
  5. Lexicomp. Omeprazole: Pediatric drug information. In: UpToDate. http://www.uptodate.com/ (12. mars 2012).
  6. Lexicomp. Lansoprazole: Pediatric drug information. In: UpToDate. http://www.uptodate.com/ (12. mars 2012).
  7. Lexicomp. Pantoprazole: Pediatric drug information. In: UpToDate. http://www.uptodate.com/ (13. mars 2012).
  8. Khoshoo v, Dhume P. Clinical response to 2 doing regimens of lansoprazole in infants with gastroesophageal reflux. J Ped Gastroentero Nutr 2008; 46 (3): 352-4.