Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Argininhydroklorid versus lysinhydroklorid og hudproblemer ved etanercept



Fråga: Lege behandler en pasient med leddgikt som har god effekt av Benepali (etanercept) penn. Grunnet bivirkninger av Enbrel i form av utbredt hudutslett med vabler og smerter måtte vi fravike fra LIS-anbudet sist og bruke Benepali av denne grunn. Jeg fant ut at forskjellen mellom de to er at Enbrel inneholder L-argininhydroklorid. Pasienten har ingen hudproblemer med Benepali. Fra 1.2.22 er vi pålagt, i henhold til det nye LIS-anbudet, å skifte til Erelzi. Jeg ser at denne inneholder L-lysinhydroklorid og er bekymret for om denne også kan gi samme hudproblemer som Enbrel. Har dere erfaring med det? Må hun evt. bare prøve Erelzi og hvis hun får hudproblemer gå tilbake til Benepali med riktig dokumentasjon i journalen?

Svar: Saken ble diskutert med legen på telefon.
Spørsmålsstiller opplyser at pasienten har fått kraftig hudreaksjon gjentatte ganger etter injeksjon av Enbrel, men ikke etter gjentatte injeksjoner med Benepali.

Benepali har en enklere sammensetning enn de to andre preparatene; Enbrel (ferdigfylt penn inneholder blant annet L-argininhydroklorid) og Erelzi (ferdigfylt penn inneholder blant annet L-lysinhydroklorid) (1-3).
L-argininhydroklorid og L-lysinhydroklorid er hydrokloridsalter av aminosyrene arginin og lysin, som inngår i proteiner i kroppen og er vanlig forekommende i matvarer, kosttilskudd med mer. En reaksjon på slike stoffer er lite sannsynlig da pasienten i så fall også ville få reaksjoner på andre typer produkter (4 a, 4b).

Et svensk legemiddelinformasjonssenter har utredet en liknende problemstilling og heller ikke funnet holdepunkter for at stoffene kan gi overfølsomhetsreaksjoner. De fant også at det var forskjeller i materialet i nålebeskyttelsen i de to preparatene (5).

Erelzi er et forholdsvis nytt preparat i Norge som til nå har vært lite brukt. RELIS kjenner ikke til spesielle problemer med dette preparatet.

Vurdering
I dette tilfellet har pasienten reagert på Enbrel flere ganger, noe som styrker mistanken om at det er noe relatert til preparatet eller injeksjonsutstyret/forpakningen som har utløst reaksjonene, selv om dette ikke med sikkerhet kan tilskrives innhold av L-argininhydroklorid.
Det kan ikke utelukkes at tilsvarende vil kunne skje dersom pasienten bytter til Erelzi. Dette kan ikke avklares på annen måte enn at pasienten forsøker Erelzi og man ser om reaksjonene kommer igjen, men pasienten er imidlertid lite motivert til å forsøke dette.

På bakgrunn av tidligere reaksjon på Enbrel, kan det derfor være grunnlag for å fravike anbudsreglene i dette tilfellet og fortsette med Benepali, som pasienten har tolerert godt. Denne beslutningen må tas av behandlingsansvarlig lege, eventuelt i samarbeid med dennes leder og bør begrunnes i pasientjournalen og på eventuelle andre måter som kreves når anbudspreparatene velges bort.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Benepali. https://www.legemiddelsok.no/ (lest 1. februar 2022).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Enbrel. https://www.legemiddelsok.no/ (lest 1. februar 2022).
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Erelzi. https://www.legemiddelsok.no/ (lest 1. februar 2022).
  4. Pharmaceutical excipients. a) Arginine hydrochloride b) Lysine hydrochloride In: Medicines Complete. https://www.medicinescomplete.com/ (Sett: 2. februar 2022).
  5. RELIS database 2021; spm.nr. 559, ULIC. (www.svelic.se)