Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Amming ved bruk av peroral semaglutid



Fråga: Kan man amme under bruk av Rybelsus (semaglutid) når man kun ammer to ganger daglig (barnet er ett år gammelt) siden melkemengden da er "lavere"? Spørsmålsstiller kjenner allerede til at kilder sier at Rybelsus ikke skal brukes under amming.

Sammanfattning: Delamming reduserer selvfølgelig eksponeringen for semaglutid sammenliknet med fullamming, men det foreligger per nå ikke tilstrekkelig data til å konkludere med at ammende generelt kan bruke virkestoffet semaglutid. Behandlende lege må gjøre en nytte-risikovurdering, der kvinnens behov for å bruke semaglutid veies opp mot en mulig uheldig effekt på barnet som ammes. Rybelsus tabletter er imidlertid ikke anbefalt ved amming, og vi har ikke tilstrekkelig data til å avvike fra denne anbefalingen. I noen tilfeller kan det likevel være riktig å starte behandling semaglutid eller tilsvarende legemidler før pasienten har avsluttet amming.

Svar: Rybelsus tabletter inneholder virkestoffet semaglutid samt en tilleggskomponent (SNAC) for å lette opptaket av virkestoffet fra mage-tarmkanalen (1).

Ifølge den norske preparatomtalen til Rybelsus har legemiddelet kun godkjenning som tilleggsbehandling ved diabetes mellitus type 2 i tillegg til diett og fysisk aktivitet, eller i monoterapi der metformin av ulike grunner ikke kan brukes (2). Det er ikke oppgitt bakgrunnen for eventuell bruk av semaglutid, og vi tar derfor utgangspunkt i at legemiddelet skal brukes ved diabetes. Det er heller ikke angitt om semaglutid er forskrevet av fastlege eller i spesialisthelsetjenesten, eller hvordan behandler har vurdert bruk av Rybelsus under amming hos pasienten.

Hva sier oppslagsverk
Med ett unntak (3) enten fraråder kilder ammende å bruke virkestoffet semaglutid i det hele tatt (4), eller de anbefaler forsiktighet ved bruk (1,5) fordi det mangler data som sier at slik bruk er trygg. Den tidligere nevnte tilleggskomponenten SNAC gjør at ammende ikke anbefales å bruke Rybelsus tabletter (1,6). Dette er fordi SNAC har vist seg å oppkonsentreres i morsmelk i dyreforsøk, og fordi stoffet forventes å akkumuleres i kroppen til barnet på grunn av redusert nedbrytningsevne hos spedbarn (1,6).

Teoretiske vurderinger
Imidlertid tyder semaglutids egenskaper på at overgangen til morsmelk er lav (stort molekyl, høygradig proteinbundet) (3,5). I tillegg er opptaket fra mage-tarmkanalen av semaglutid lavt (2). Dette reduserer den endelige mengde virkestoff barnet får i seg via morsmelk. Selv om disse teoretiske vurderingene taler for at semaglutid trolig i svært liten grad går over til barnet via morsmelken, vet vi ikke dette sikkert, ettersom det foreløpig ikke er undersøkt.

Delamming versus fullamming
Delamming, i motsetning til fullamming, vil naturlig nok redusere mengden semaglutid barnet får i seg, men fordi det ikke foreligger data, kan vi ikke si på generelt grunnlag at dette gjør at man kan amme under bruk. Imidlertid kan det foreligge medisinske forhold hos mor som gjør at behandler vurderer at det er nødvendig å starte semaglutidbehandling før amming er avsluttet. Dette må vurderes individuelt. Hvis det skulle være tilfellet, er Rybelsus tabletter ikke anbefalt. Behandler bør da velge semaglutid i injeksjonsform.

Til slutt nevner vi at det er andre legemidler mot diabetes som det foreligger mer erfaring med hos ammende, og som derfor foretrekkes. Vi kjenner også til at semaglutid forskrives utenfor godkjent preparatomtale, såkalt off-label, for å oppnå vektreduksjon. Det er en generell anbefaling om å vente med aktive vektreduksjonstiltak til etter ammeperioden (7).

Referenser:
  1. Clinical Pharmacology database. Semaglutide pregnancy/lactation. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sist oppdatert: 7. juni 2021).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Rybelsus. https://www.legemiddelsok.no/ (Lest: 2. februar 2022).
  3. E-lactancia. Semaglutide. https://www.e-lactancia.org (Sist oppdatert: 20. desember 2021).
  4. Avdelningen för klinisk farmakologi, Karolinska universitetssjukhuset. Janusmed amning. Semaglutid. (Sist oppdatert: 5. november 2021).
  5. National Library of Medicine (USA). Drugs and Lactation database (LactMed). Semaglutide. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/ (Sist oppdatert: 3. desember 2018).
  6. Lexicomp in UpToDate. Semaglutide: Drug information. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 3. februar 2022).
  7. Helsedirektoratet. Helsenorge. Amming og vektnedgang. (Sist oppdatert: 28. februar 2019).