Erstatning for ukrainske legemidler
Fråga: Lege ønsker hjelp til å finne erstatninger for ukrainske legemidler. Pasienten har kjent diabetes mellitus type 2 og hypertensjon og bruker Triplixam 5/1,25/2,5 mg, Voxid 0,2 mg og Zofenil 30 mg ved behov mot høyt blodtrykk.
Svar: Triplixam 5/1,25/2,5 mg
I følge databasen Micromedex (1), inneholder Triplixam virkestoffene perindoprilarginin, indapamid og amlodipin. Med nevnte formulering vil preparatet inneholde 5 mg perindoprilarginin, 1,25 mg indapamid og 2,5 mg amlodipin. Vi vil nevne at vi i våre søk ikke finner preparater med denne amlodipindosen, men kun formuleringer med 5 og 10 mg amlodipin.
Perinoprilarginin er en ACE-hemmer som markedsføres i Norge som enkeltpreparat, i tabletter på 5 mg (2). Den norske preparatomtalen (SPC) angir anbefalt dosering på 5-10 mg ved bruk mot hypertensjon.
Indapamid er et tiazid-liknende diuretikum og antihypertensivum som blant annet øker utskillelsen av salt og vann ved å hemme den renale reabsorpsjonen av natrium og klorid i distale tubuli (3). Indapamid markedsføres ikke i Norge. Ifølge Micromedex varierer doseanbefalingene for indipamid mellom 1,25-2,5 og 1,25-5 mg når preparatet brukes mot hypertensjon (3). Hydroklortiazid vil trolig være preparatet som ligner mest blant de som markedsføres i Norge.
Amlodipin er en kalsiumkanalblokker som markedsføres i Norge både som enkeltpreparat i tabletter på 5 og 10 mg, og i følgende kombinasjoner (4):
• Valsartan (angiotensin II-reseptorblokker) 80-160 mg + amlodipin 5-10 mg
• Valsartan 160-320 mg + hydroklortiazid (tiaziddiuretikum) 12,5-25 mg + amlodipin 5-10 mg
• Olmesartanmedoksomil (angiotensin II-reseptorblokker) 20-40 mg + amlodipin 5-10 mg
Det mest nærliggende i denne situasjonen vil kanskje være å starte pasienten på kombinasjonspreparatet valsartan + hydroklortiazid + amlodipin (som Exforge HCT), med mindre det foreligger noen grunn til å unngå å bytte fra en ACE-hemmer til en angiotensin II-reseptorblokker. Et alternativ kan være perinoprilarginin, hydroklortiazid og amlodipin som separate preparater.
Voxid 0,2 mg
Ifølge Micromedex (5) inneholder Voxid tabletter virkestoffet voglibose, som er en alfaglukosidasehemmer som brukes i behandlingen av diabetes mellitus. Voglibose doseres 0,2-0,3 mg tre ganger daglig, umiddelbart før måltider. Voglibose markedsføres ikke i Norge.
Den eneste alfaglukosidasehemmeren som er oppført i norsk legemiddelhåndbok er akarbose (6). Akarbose er på godkjenningsfritak. Norsk legemiddelhåndbok skriver at «Alfaglukosidasehemmere forsinker nedbrytningen og dermed absorpsjonen av karbohydrater fra tarmen. Dette fører til at blodglukosen stiger mindre etter måltidene, og man får en jevnere blodglukosekurve. Legemidlene må tas til måltidet for å virke. Ulike studier viser at akarbose senker HbA1c med 13 til 18 mmol/mol (0,5 til 1 %). Alfaglukosidasehemmerne har ikke selv hypoglykemisk effekt, men hypoglykemi kan oppstå i kombinasjon med andre antidiabetika.»
Vedrørende dosering av akarbose skriver Norsk legemiddelhåndbok «Initialt 25–50 mg daglig. Deretter økes dosen med 25–50 mg daglig med en ukes mellomrom inntil ønsket effekt er oppnådd, vanligvis inntil 100 mg × 3. Tablettene bør tygges og svelges sammen med maten eller svelges hele før måltidene. Det er avgjørende at pasientene har et karbohydratrikt kosthold og at doseringen øker langsomt ved start av legemidlene.»
Som spørsmålsstiller sikkert er kjent med, er ikke alfaglukosidasehemmere ansett for førstevalg i behandlingen av diabetes mellitus type 2 i Norge. Behandlende lege får selv vurdere, eventuelt i samråd med endokrinolog, hva som er mest hensiktsmessig antidiabetisk behandling for denne pasienten videre.
Zofenil 30 mg
Zofenil inneholder virkestoffet zofenopril, som er en ACE-hemmer (7). Vanlig dosering ved hypertensjon er 15-60 mg daglig (8). Zofenopril er omtalt i Norsk legemiddelhåndbok, men ikke i Felleskatalogen. Preparatet kan muligens skaffes på godkjenningsfritak.
Vi vil for ordens skyld kommentere at behandling med en ACE-hemmer ved behov ikke er i tråd med vanlig, norsk praksis. Behandlende lege får selv vurdere, eventuelt i samråd med egnet spesialist, om slik forskrivning skal fortsettes og om pasienten eventuelt kan behandles med en annen ACE-hemmer.