Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Høy dose salmeterol/flutikason inhalasjonspulver



Fråga: En farmasøyt kan ikke finne noen kilde som bekrefter dosering av Seretide 50/500 (salmeterol og flutikasonpropionat) inhalasjonspulver i diskus to doser to ganger daglig, som en pasient har stått på over flere år.

Sammanfattning: Vi finner at høyeste anbefalte dose av salmeterol og flutikason kombinasjonspreparat til inhalasjon for både indikasjonen astma og KOLS, er 100 mikrogram salmeterol og 1000 mikrogram flutikason per døgn. Dette forhindrer likevel ikke at lege kan velge å dosere annerledes i enkelte tilfeller.

Svar: Det er ikke formulert noe konkret spørsmål, men vi går ut fra at farmasøyten ønsker at RELIS undersøker om denne doseringen er nevnt i litteratur. Indikasjon er heller ikke oppgitt, men Seretide Diskus er godkjent ved både astma og KOLS (1).

Preparatomtalen til Seretide Diskus angir dosering av 50/500 til barn over 12 år og voksne som én inhalasjon to ganger daglig (1). Total døgndose blir da 100 mikrogram salmeterol og 1000 microgram flutikason. Samtidig oppgis at dobbel dose er vurdert, det vil si samme dose som pasienten har fått forskrevet: "En dobbeltblind, randomisert, parallell gruppestudie av 318 pasienter med vedvarende astma (alder = 18 år) evaluerte sikkerheten og toleransen ved å gi 2 inhalasjoner 2 ganger daglig (dobbel dose) av Seretide i 2 uker. Studien viste at dosedobling av hver av styrkene av Seretide i opptil 14 dager førte til en liten økning i beta-agonist relaterte bivirkninger* og en liknende bivirkningsfrekvens relatert til inhalerte kortikosteroider** sammenliknet med 1 inhalasjon 2 ganger daglig. Legen kan vurdere å doble dosen av Seretide når voksne pasienter har behov for økt dose av inhalert kortikosteroid i en kort periode (opptil 14 dager)" (vår utheving).

GINA guidelines (The Global Initiative for Asthma) (pocketguide) fra 2021 angir en dose på minst 200 mikrogram flutikasonfuroat per døgn for voksne som "høy" (2) og kommenterer at det er få pasienter som har behov for en slik dose, og at langtidsbruk øker risikoen for lokale og systemiske bivirkninger.

Ulike databaser angir 100 mikrogram salmeterol og 1000 mikrogram flutikason per døgn som høyeste anbefalte dose for både indikasjonen astma og KOLS (3-5).

RELIS kan naturlig nok ikke uttale seg om hvorfor pasienten har fått forskrevet en slik dosering og om det er riktig forskrivning at den har vært uendret i flere år, men generelt anbefaler vi alltid apotek å kontakte forskrivende lege hvis det er spørsmål om en forskriving er korrekt.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Seretide 50/500. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 17. september 2020).
  2. Global initiative for asthma. Pocket guide for asthma management and prevention. Updated 2021.
  3. Clinical Pharmacology database. Fluticasone; Salmeterol indications/dosage. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sist oppdatert: 1. oktober 2020).
  4. Lexicomp in UpToDate. Fluticasone propionate and salmeterol: Drug information. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 22. april 2022).
  5. Snow EK, editor. Salmeterol Xinafoate. The AHFS Drug Information (online). https://www.medicinescomplete.com/ (Sist oppdatert: 8. april 2022).