Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Forskjeller mellom generisk byttede p-piller (Diza versus Yasmin)



Fråga: En kvinne har fått utlevert preparatet Diza i stedet for Yasmin p-piller (generisk bytte). Hun tar pillene hver dag for å unngå månedlige menstruasjoner. Etter byttet har hun fått mellomblødninger oftere. Er dette kjent? Er preparatene helt identiske slik at dette er tilfeldig?

Svar: Preparatene Yasmin og Diza er vurdert som byttbare av Statens legemiddelverk sin Byttegruppe (1). Dette innebærer at de har blitt testet for bioekvivalens etter felles europeiske retningslinjer, eller på andre måter har blitt vurdert som bioekvivalente av Legemiddelverket. Når to legemiddel er bioekvivalente, er biotilgjengeligheten så lik at effekt og sikkerhet i det store og hele er den samme (2).
I tillegg til bioekvivalens vurderes det om legemidlene ellers er medisinsk likeverdige, med hensyn til sykdom/pasientgruppe, faren for alvorlige problemer ved feil bruk, behov for spesielt utstyr (f.eks. injeksjonspenner), eller når små forskjeller i opptak fra pasient til pasient kan medføre problemer. Bare legemiddel som Byttegruppen vurderer til å være både bioekvivalente og medisinsk likeverdige kommer på byttelisten (2).

Yasmin (3) og Diza (4) inneholder samme mengde virkestoff – 0,03 mg drospirenon og 3 mg etinyløstradiol pr tablett. Preparatene har litt forskjeller i hvilke hjelpestoffer som er benyttet i tablettproduksjonen, men dette skal ikke ha betydning for effekt og eventuelle bivirkninger.

RELIS er ikke kjent med at Diza skal gi mer mellomblødninger enn Yasmin. Vi har ikke funnet at det er rapportert bivirkningsmeldinger om mellomblødninger eller andre blødningsforstyrrelser ved bruk av Diza i Norge (5) eller internasjonalt (6).

Det kan være individuelle forskjeller mellom kvinner med hensyn til hvordan de opplever ulike p-pillemerker. Mellomblødninger er en kjent bivirkning ved hormonelle prevensjonsmidler.

I metodeboken til Sex og Samfunn angis nylig endring av prevensjonsmiddelpreparat som én av flere mulige årsaker til metroragi (uregelmessige blødninger og mellomblødninger). Dersom pasienten har «hoppet over mensen» i lang tid, kan det også gi metroragi (7).

Vurdering
Mellomblødninger kan forekomme ved bruk av p-piller, men kan også skyldes andre forhold.
Det er ikke mulig for oss å fastslå om mellomblødningene i det aktuelle tilfellet skyldes at effekten av Diza er annerledes enn effekten av Yasmin, men preparatene er vurdert som likeverdige.

Det er mulig at blødningsforstyrrelsene vil avta etter noe tids bruk av det nye preparatet.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Byttelisten per 1. juli. http://www.legemiddelverket.no/ (Publisert: 27. juni 2022).
  2. Statens legemiddelverk. Hvordan kommer et legemiddel på byttelisten? http://www.legemiddelverket.no/ (Sist oppdatert: 6. september 2018).
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Yasmin. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 19. oktober 2021).
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Diza. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 11. januar 2022).
  5. Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen (Søk: 7. juli 2022).
  6. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 7. juli 2022).
  7. Sex og Samfunn. eMetodebok for seksuell helse 2022: 2.1.4 Blødningsforstyrrelser (metroragi). Menstruasjon, blødningsforstyrrelser, svangerskap og abort - eMetodebok (lest 7. juli 2022).