Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Kan Utrogest 100 mg gis vaginalt?



Fråga: I tysk SPC for Utrogest 100 mg og 200 mg myke kapsler står det at "Dieses Produkt ist nur zur Einnahme bestimmt", altså "Dette produktet er kun til svelging." En farmasøyt er vant med at Utrogest administreres både peroralt og vaginalt, men denne klarer ikke å finne dokumentasjon på at Utrogest myke kapsler kan administreres vaginalt. Farmasøyten finner i en tidligere Relis-artikkel fra 2021 at Utrogest 200 mg vaginalkapsler også kan administreres peroralt (1). En apotekkunde stilte spørsmål ved vaginal administrering av Utrogest 100 mg myke kapsler som hun har fått beskjed om å bruke vaginalt. Farmasøyten spør om det finnes noe dokumentasjon for at Utrogest myke kapsler til oralt bruk kan brukes vaginalt.

Svar: Konklusjon
Et firma angir at deres kapsler med mikronisert progesteron kan gis vaginalt eller oralt, avhengig av indikasjon. Firma produserer den samme kapselen til begge administrasjonsformene. Biotilgjengelighet av kapslene vil endres ved bytte av administrasjonsform. Forskriver tar på seg et ekstra ansvar når det forskrives uregistrerte legemidler eller et legemiddel brukes på annen måte enn godkjent av legemiddelmyndighetene.

Bakgrunn
Opplysninger fra firma
Utrogest kapsler kan brukes bade oralt og vaginalt, avhengig av indikasjon. Firma produserer den samme kapselen til begge administrasjonsformene. Utrogest, Utrogestan og Lugestron er alle preparater med mikronisert progesteron i kapselform, produsert av samme firma, men med forskjellige navn (2).

Eksempler på registrerte formuleringer
I Tyskland er Utrogest 100 mg og 200 mg myke kapsler registrert kun for svelging, men vi finner også Utrogest Luteal 200 mg til vaginal bruk (3). I Norge er preparatet Utrogestan 200 og 300 mg vaginalkapsler registrert (4). I Finland er Lugestron 200 mg markedsført, en myk kapsel som er til oral eller vaginal bruk, avhengig av indikasjon (5). I Frankrike er Utrogestan 100 mg myke kapsler registrert til oral aller vaginal bruk, avhengig av indikasjon (6).

Tidligere RELIS-utredning
Den nevnte RELIS-utredningen utredet absorpsjon av mikronisert progesteron, og angir at en oral administrasjonsmåte vil kunne gi lavere systemisk biotilgjengelighet og større grad av interindividuell variasjon i effekt, av den grunn kan administrasjon vaginalt være å foretrekke (1).

Referenser:
  1. RELIS database 2021; spm.nr. 14363, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
  2. Nordic product manager, Besins Healthcare AB, pers.medd. 31. oktober 2022.
  3. Rote liste. Utrogest, Utrogest Luteal. https://www.fachinfo.de/ (Sett: 18. oktober 2022).
  4. Statens Legemiddelverk. Utrogestan. http://www.legemiddelsok.no/ (Sett: 18. oktober 2022).
  5. Lugestron 200 mg. Finsk preparatomtale, inkludert svensk tekst. Tilsendt fra Besins Healthcare, 31. oktober 2022.
  6. Ministère des solidarités et de la santé. Base de données publique des médicaments. Résumé des caractéristiques du produit. Utrogestan 100 mg, capsule molle orale ou vaginale. https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=61673424&;amp;typedoc=R (Sett: 31. oktober 2022).