Vortioksetin i høye doser.
Fråga: Spørsmålet er fra en psykiater angående en ung kvinnelig pasient som har brukt vortioksetin (Brintellix) 20 mg mot depresjon og angst. Hun hadde god effekt mot depresjonen, men hadde fremdeles noe angst. Fastlege seponerte derfor legemidlet, og pasienten begynte i stedet på venlafaksin dosering 75 mg x 2. Pasienten fikk bivirkning i form av at hun følte seg "flat" og hadde dermed heller ikke effekt av samtaleterapi hos psykolog.
Fastlege har nå sendt spørsmål til psykiateren (spørsmålsstiller) for å få innspill til hva de bør gjøre: forsøke vortioksetin i doser over 20 mg eller om det er andre gode råd (det vil si forsøke et annet antidepressivum)?
Sammanfattning: Vi formidlet informasjonen fra preparatomtalen og resultatene fra den retrospektive studien gjort på 56 deprimerte pasienter som tålte doser på 30 mg/daglig (37 pasienter) og 40 mg/daglig (19 pasienter) relativt bra uten alvorlige rapporterte bivirkninger.
Vi kan ikke anbefale doser over anbefalt dosering i preparatomtalen og det må vurderes om pasientens gode effekt mot sin depresjon ved dosering på vortioksetin 20 mg er tilfredsstillende og at man må forsøke ikke-farmakologiske tiltak mot pasientens restplager med angst.
For øvrig synes det som om dosering opp til 40 mg med vortioksetin i de kilder vi har hatt tilgjengelig ikke har gitt økt risiko for alvorlige bivirkninger. Vi anbefaler likevel å anvende minste mulige dosestyrke for å redusere risiko mest mulig. Dosering utenfor preparatomtalens anbefalinger må gjøres off-label og krever ekstra oppfølging og ansvar hos den forordnende legen.
Svar: Vi har svart spørsmålsstiller på telefon.
Preparatomtalen oppgir maksimaldosering på vortioksetin (Brintellix) til 20 mg daglig. I avsnitt 4.9 Overdosering er følgende oppgitt: «Inntak av vortioksetin i doseintervall 40 mg -75 mg har ført til forverring av bivirkninger som kvalme, postural svimmelhet, diare, magebesvære, generell kløe, søvnighet og rødming. Det foreligger begrenset erfaring med overdosering av vortioksetin på mer enn 80 mg. Det er rapportert om hendelser med krampeanfall og serotonergt syndrom som følge av doser som er mange ganger høyere enn det terapeutiske doseintervallet»(1). Vi refererte også til artikkelen Effectiveness and Tolerability of Supratherapeutic Dosing of Vortioxetine in Patients With Treatment-Resistant Depression som ble publisert i PubMed i juni 2022(2).
Artikkelen beskriver en retrospektiv studie hvor man har vurdert doser på 30 og 40 mg vortioksetin hos 56 deprimerte pasienter. Forfatterne konkluderer med at supraterapeutiske doser av vortioksetin var relativt godt tolererte og effektive hos pasienter med behandlingsresistente depresjoner. Det var ikke rapportert noen alvorlige bivirkninger. Vektøkning og kvalme var de mest rapporterte bivirkningene. Kvalme og begrenset effekt var rapportert som den hyppigste årsaken til dosereduksjon. Ingen av pasientene måtte avbryte behandlingen med vortioksetin.
Referenser:- Statens legemiddelverk. Preparatomtale. Brintellix. https://www.legemiddelsok.no/. Søkt 28.11.2022. måned åååå).
- Cuomo A. Santucci Aurora et al. Effectiveness and Tolerability of Supratherapeutic Dosing of Vortioxetine in Patients With Treatment-Resistant Depression. Prim Care Companion CNS Disord. 2022 Jun 9;24(3). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35687882/. Søkt 28.10.2022.