Holdbarhet og oppbevaring av CGRP-hemmere
Fråga: Lege spør om holdbarhet og oppbevaring av Ajovy og andre CGRP-hemmere. Kan nedbryting av medikamentene starte dersom de er ute av kjøleskap på vei fra apoteket og hjem? Må medikamentet da brukes innen 7 dager eller kan det legges i kjøleskap hjemme for senere bruk? Det har vært opplysninger i FK tidligere om at Ajovy ikke skal plasseres tilbake i kjøleskap etter oppbevaring i romtemperatur. Stemmer dette fortsatt?
Svar: Det er fortsatt opplysninger i Felleskatalogen (samt pakningsvedlegg og den godkjente preparatomtalen (SPC)) om at Ajovy ikke skal legges tilbake i kjøleskap etter oppbevaring i romtemperatur.
Vi har kontaktet produsenten av Ajovy med spørsmål om hvor strengt dette skal tolkes i forbindelse med at legemidlet skal fraktes fra apoteket og hjem til pasienten. De svarer at kjølekjeden ikke skal brytes og at produktet skal benyttes innen syv dager hvis det har vært oppbevart utenfor kjøleskap (for eksempel under transport). Dersom preparatet ikke skal brukes innen syv dager, skal det oppbevares kjølig under transport fra apoteket og hjem til pasienten. Når preparatet har vært oppbevart kjølig under transporten, kan det legges i kjøleskap hos pasienten frem til det skal brukes. Spesielle kjølevæsker til dette bruk kan bestilles til brukere av Ajovy fra produsenten (1, spørsmålsstiller har fått oversendt svaret fra Teva).
I prinsippet gjelder det samme for de andre preparatene i gruppen, Aimovig og Emgality, men produsentene av disse har noe mindre tydelig ordlyd i sin preparatinformasjon.
Pasientene vil ved utlevering fra apotek få råd om oppbevaring av preparatene under transport og håndtering/oppbevaring hjemme. Disse rådene kan nok variere noe, blant annet i forhold til hvor lang tid det tar å komme hjem og utetemperatur (sommer eller vinter). Rådene kan være en litt mer pragmatisk tilnærming til det å bryte kjølekjeden enn det produsenten av Ajovy har anledning til å si i forhold til sine produktforpliktelser.
Ved oppbevaring utenfor kjøleskap over lengre tid vil det være risiko for at preparatene ikke lenger vil gi full effekt.
Referenser:- Teva Medical Information (Sverige), pers. medd. 25. november 2022.