Bupropion-naltrekson (Mysimba), semaglutid (Ozempic) og liraglutid (Saxenda), og vektreduserende behandling hos pasient med psykisk lidelse
Fråga: 1)Lege har en kvinnelig pasient som ønsker å gå ned i vekt. Hun har fra tidligere PTSD. Hennes BMI er 35. Legen lurer på om det kontraindikasjon for bruk av bupropion-naltrekson (Mysimba) ved PTSD? 2) Legen har også spørsmål vedrørende semaglutid (Ozempic). Dette er ikke godkjent som slankemiddel, men sees litt ulik praksis blant leger. Noen bruker det kun hos diabetikere og andre bruker det hos overvektige pasienter. Hva tenker RELIS rundt bruken av Ozempic som slankemiddel hos ikke diabetikere? 3) Liraglutid (Saxenda) er et alternativ som vektreduserende behandling, men pasienten ønsker ikke å ta sprøyter hver dag. Derfor lurer legen på om Ozempic er et alternativ. 4) Legen ønsker informasjon om hvor mye man kan forvente å gå ned i vekt ved behandling med semaglutid (Ozempic), liraglutid (Saxenda) eller bupropion-naltrekson (Mysimba).
Sammanfattning: Vi mener ut ifra preparatomtalens advarsler og forsiktighetsregler at det er et godt grunnlag for å bruke et annet legemiddel enn Mysimba hos denne pasienten. En slik beslutning kan delvis begrunnes i at pasienten har en kjent psykisk tilstand som kan påvirkes negativt av Mysimba. Videre finnes det nå markedsførte legemiddelalternativer som har vist bedre vektreduserende effekt.
Det er nå markedsført legemidlet Wegovy som inneholder semaglutid som behandling for vektreduksjon. Wegovy administreres en gang ukentlig.
For informasjon om forventet vektreduksjon ved de enkelte legemidlene og mer generell informasjon se over i vurderingen under avsnittet Generelt om forventet vektreduksjon ved medikamentell behandling.
Svar: Bupropion-naltrekson (Mysimba)
1) Vi har ingen opplysninger om pasienten bruker andre legemidler i forbindelse med sin PTSD. Preparatomtalen for Mysimba oppgir ikke PTSD spesifikt som kontraindikasjon for bruk av dette legemidlet. For øvrig under avsnittet for «Advarsler og forsiktighetsregler» understrekes det varsomhet ved samtidig bruk med andre legemidler som senker krampeterskel inkludert bl.a antipsykotika, antidepressiva og sederende antihistaminer. Videre er det oppgitt rapporter om panikkanfall ved bruk av naltrekson-bupropion hos pasienter som tidligere har hatt psykiatriske lidelser. Angst, søvnløshet og konsentrasjonsforstyrrelser er vanlige bivirkninger oppgitt i preparatomtalen(1).
Semaglutid (Ozempic) som vektregulerende middel
2)Det stemmer at Ozempic har blitt brukt av flere leger utenfor godkjent indikasjon som off-label forordning som vektreduserende behandling. Forøvrig er det ingen grunn til å fortsette med denne praksisen nå da det foreligger et godkjent legemiddel med navn Wegovy som inneholder semaglutid. Wegovy har godkjent indikasjon for vektreduserende behandling sammen med livsstilstiltak. Legemidlet fikk godkjent markedsføringstillatelse av European Medicines Agency (EMA) 06.01.2022(2).
3) Semaglutid kan være et godt alternativ til liraglutid som vektreduserende behandling. Saxenda administreres daglig mens Wegovy administreres en gang ukentlig og synes å være et mer egnet legemiddel for pasienten enn Saxenda.
Generelt om forventet vektreduksjon ved medikamentell behandling
4)Prinsippene for vektreduksjon er å håndtere tilstanden som en kronisk sykdom med langsiktige planer og regelmessige kontroller med fokus på livsstilsforandringer og støttesamtaler. Medikamentell behandling kommer som et supplement til andre tiltak.
Et initialt vekttap på ca. 10% av utgangsvekten over 3-6 måneder (ca. 0,5-1 kg per uke) er et rimelig mål ved vektreduserende behandling. Forutsetningen for vekttap er at energibalansen må bli negativ, energiinntak må være lavere enn energiforbruket. Medikamentell behandling skal gis sammen med livsstilsendringer og diett-tiltak. Medikamentell behandling bør avsluttes om pasienten ikke har gått ned i vekt = 5% i løpet av 16 uker.
Det kan nå søkes om individuell stønad for registrerte legemidler mot fedme for pasienter med KMI =40 eller KMI =35 med tilleggslidelse. Bupropion-naltrekson må av kostnadshensyn forsøkes først dersom det ikke er kontraindikasjoner. Indikasjon for medikamentell behandling av overvekt som tilleggsbehandling til livsstilbehandling er:
-Fedme (KMI =30 kg/m2)
-Overvekt (KMI 27,0-29,9 kg/m2) pluss minst en vektrelatert følgetilstand eller risikofaktor (eks. diabetes type 2, dyslipidemi, hypertensjon)
-Ungdom =12 år med fedme og kroppsvekt >60 kg (liraglutid 3,0 mg)(3).
Norsk legemiddelhåndbok oppgir følgende godkjente legemidler for vektreduksjon i Norge i dag(4):
1)Orlistat (Xenical) kapsler 120 mg inntil x 3 daglig. Legemidlet er en lipasehemmer. Gjennomsnittlig placebojustert vektreduksjon 2, 6 %. Behandling avbrytes etter 12 uker hvis < 5% vektreduksjon. Det er ikke indikasjon for bruk av orlistat hos barn.
2)Bupropion-naltrekson (Mysimba) 8mg/90 mg depotablett. Doseres fra 1 tbl daglig til 2 tbl 2 ganger daglig. Gjennomsnittlig placebojustert vektreduksjon 4,0 %. Behandling avbrytes etter 16 uker (fra behandlingsstart) hvis < 5% vektreduksjon.
3)Liraglutid (Saxenda) 3,0 mg s.c injeksjon 1 gang daglig. Gjennomsnittlig placebojustert vektreduksjon 5,4%. Behandling avbrytes etter 12 uker på maks tolererbare dose hvis < 5% vektreduksjon.
4)Semaglutid (Wegovy) 2,4 mg injeksjoner ukentlig. En klinisk, randomisert kontrollert head-to-head-studie har vist at ukentlig semaglutid 2,4 mg (Wegovy®) har nesten 3 ganger så stor vektreduserende som liraglutid 3,0 mg daglig (14% vs 5% placebojustert vektreduserende effekt etter 68 uker).
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale.Mysimba. https://www.legemiddelsok.no/. Søkt 23.01.2023.
- European Medicines Agency. Wegovy. Wegovy | European Medicines Agency (europa.eu).Søkt 25.01.2023.
- Norsk elektronisk legehåndbok. Overvekt og fedme. https://legehandboka.no/. Søkt 25.01.2023.
- Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. T3.7 Fedme. http://legemiddelhandboka.no/. Søkt 24.01.2023.