Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Deling av fentanylplaster i fire eller flere deler



Fråga: Hos pasient er fentanyl plaster trappet ned fra 25 mikrogram/time til 12 mikrogram/time. Det er ønskelig med svært sakte nedtrapping videre. Det finnes ikke lavere plasterstyrke, og lege lurer på tips til hvordan dette kan gjennomføres rent praktisk. Helst med plaster og ikke med tabletter. Kan plasteret deles i f.eks. fire eller flere deler?

Sammanfattning: Produsentene av fentanyl depotplaster anbefaler ikke deling av plasteret fordi det mangler dokumentasjon for kvalitet, sikkerhet og effekt ved bruk av delte plastre.

Teoretisk er det mulig å dele depotplaster av matrikstype i to deler uten å risikere lekkasje og endring i frigjøringshastighet. Dersom det vurderes at dette bør forsøkes hos den aktuelle pasienten, er det utenfor godkjent indikasjonsområde og forskrivende lege påtar seg et særskilt ansvar.

Deling av fentanyl depotplaster i fire eller flere deler kan ikke anbefales. Da heller ikke buprenorfin depotplaster finnes i tilsvarende lave ekvipotente styrker, er alternativ for videre nedtrapping tabletter/depottabletter.

Svar: Markedsførte fentanyl depotplastre i Norge er Fentanyl ratiopharm, Fentanyl Sandoz og Durogesic (1-3). I preparatomtalene oppgis at plaster som har blitt klippet i, delt eller skadet, ikke bør brukes. Det mangler dokumentasjon for kvalitet, sikkerhet og effekt ved bruk av delte plastre (4).

Fentanyl ratiopharm, Fentanyl Sandoz og Durogesic er depotplastre av matrikstype (1-3). Teoretisk er det mulig å dele et depotplaster av matrikstype uten å risikere lekkasje og endring i frigjøringshastighet, men eksakt dose kan da ikke garanteres. Deling av depotplastre av membrantype må derimot ikke gjøres under noen omstendigheter. Slike plastre inneholder et legemiddelreservoar, og deling vil kunne føre til lekkasje, manglende effekt eller i verste fall frisetting av hele dosen i løpet av kort tid (4,5).

Behandlende lege kan i hvert enkelt tilfelle gjøre en vurdering av at deling av fentanyl depotplaster kan forsøkes i spesielle situasjoner. Dette blir da rekvirering utenfor godkjent indikasjonsområde, og forskrivende lege påtar seg et særskilt ansvar (4).

RELIS har flere ganger tidligere hatt spørsmål om deling av fentanylplaster (4,5). Dersom det anses nødvendig å dele et depotplaster av matrikstype i to, er det gitt følgende råd til praktisk gjennomføring: - å dele plasteret diagonalt for å få to like store deler - å feste og beskytte kanter uten lim med sårteip Det påpekes også at den ubrukte halvdelen ikke må spares til neste administrasjon, men brettes sammen og kastes på forsvarlig vis. Fentanyl depotplaster skiftes hver 72. time (1-3).

Etter vår vurdering kan deling av fentanylplaster i fire eller flere deler ikke anbefales. Buprenorfin depotplaster, som er eneste andre opioid i plasterformulering, finnes heller ikke i tilsvarende lave ekvipotente styrker (6). Alternativ for videre nedtrapping er da tabletter/depottabletter. Valg av behandling vil blant annet avhenge av indikasjon og pasientens tidligere erfaring med andre smertestillende midler.

Fentanyl depotplaster har en halveringstid på 20-27 timer, og den lange halveringstiden kan til en viss grad anses å være fordelaktig ved seponering. Når det siste plasteret med fentanyl fjernes, vil det da ta om lag 20 timer før serumkonsentrasjonen er redusert med 50 %. Effekten vil reduseres gradvis, og etter ca. 5 dager vil det meste være utskilt (7).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Fentanyl ratiopharm. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 24. mars 2022).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Fentanyl Sandoz. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 5. august 2022).
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Durogesic. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 15. mars 2022).
  4. RELIS database 2021; spm.nr. 8627, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  5. RELIS database 2014; spm.nr. 4867, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
  6. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. Ekvianalgetiske doser av opioidanalgetika og virkningstid. http://legemiddelhandboka.no/ (Sist oppdatert: 31. desember 2022).
  7. RELIS database 2022; spm.nr. 6918, Nord-Norge. (www.relis.no)