Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Xylocain-Adrenalin og Marcain - holdbarhet etter anbrudd



Fråga: Helsestasjon i kommune lurer på hvor lenge de kan oppbevare hetteglass med Xylocain-Adrenalin og Marcain etter åpning. De trekker opp doser, og har nå oppbevart dem fra 3-5 dager. De mener å forstå fra utenlandsk pakning med Xylocain-Adrenalin at injeksjonsvæsken må destrueres etter de er tatt i bruk. Dette synes helsestasjon høres veldig uøkonomisk ut. Hvordan forholder det seg? Apoteket kjenner ikke til bruksområdet og kan derfor ikke vurdere om andre typer preparater eller pakningsstørrelser med lokalanestesi kunne være egnet.

Svar: Marcain og Marcain-Adrenalin er ikke konservert og bør brukes umiddelbart etter anbrudd, i henhold til preparatomtalen. Den generelle anvisningen i Norske legemiddelstandarder er at ukonserverte injeksjonsvæsker kan oppbevares maksimalt 12 timer ved oppbevaring i romtemperatur/24 timer ved oppbevaring i kjøleskap (1,2,3). I praksis vil dette si at hetteglassene må brukes samme arbeidsdag.

Xylocain-Adrenalin som har markedsføringstillatelse i Norge, dvs. det vanlige preparatet, er konservert med metylparahydroksybenzoat og kan oppbevares 3 dager etter anbrudd (4). Vi har ikke kjennskap til hvilket utenlandsk produkt som er levert, men får oppgitt at det er fransk. Apotek1 har kommentert salg av utenlandske pakninger av Xylocain-Adrenalin, og presisert at de franske pakningene ikke er konservert og må brukes umiddelbart etter åpning av hetteglasset (5). De lenker til den franske preparatomtalen der det fremgår at preparatet ikke inneholder konserveringsmiddel (6). I praksis vil dette si at ukonservert Xylocain-Adrenalin ikke kan oppbevares utover 1 dag.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Marcain-Adrenalin. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 16. januar 2023).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Marcain. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 2. januar 2023).
  3. Statens legemiddelverk. Norske legemiddelstandarder - NLS 2023.1. Veiledende maksimale brukstider for legemidler etter anbrudd. www.legemiddelverket.no, sett 13. juni 2023.
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Xylocain-Adrenalin. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 20. januar 2023).
  5. Apotek1. Xylocaine-Adrenalin injeksjon 10+0,005mg 20MLHGL. Xylocaine-Adrenalin injeksjon 10+0,005mg 20MLHGL. https://www.apotek1.no/produkter/xylocaine-adr-inj-100-005mg-340280p
  6. Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques. XYLOCAINE 10 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml, solution injectable (Sist oppdatert:19. april 2021). agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=68649778&typedoc=R&ref=R0371394.htm