Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Hvorfor er det begrenset generisk bytte mellom Levaxin og Euthyrox levotyroksinpreparater?



Fråga: En farmasøyt spør hvorfor det er begrenset generisk bytte mellom Levaxin og Euthyrox levotyroksinnatriumpreparater, og i tillegg hvorfor administrasjonsinstruksen er forskjellig for de to preparatene i Felleskatalogen.

Sammanfattning: Legemiddelverket forklarer bakgrunnen for såkalt "begrenset bytte" på sine nettsider: Dette kan gjelde legemidler med smalt terapeutisk vindu eller andre problemer knyttet til dosering og effekt.

Svar: Begrenset byttbarhet
Byttbarhet av legemidler faller inn under Statens legemidddelverks ansvarsområde. De har grundig informasjon om dette på sine hjemmesider: https://legemiddelverket.no/offentlig-finansiering/medisinbytte-i-apotek/hva-er-byttbare-legemidler#merknad-til-bytte
Det er også lenke til denne nettsiden fra Felleskatalogteksten.

Under overskriften "Merknad til bytte" i denne teksten, skriver Legemiddelverket følgende:
"Merknad til bytte fastsetter eventuelle begrensinger i legemidlenes byttbarhet.

En form for merknad til bytte er «Begrenset bytte». Legemidler med denne merknaden kan kun byttes ved oppstart av behandlingen. Når pasienten senere skal hente ut det samme legemidlet, skal det ikke byttes før legen har gitt tillatelse til bytte.

Enkelte legemidler har begrenset bytte fordi de har et smalt terapeutisk vindu eller har andre problemer knyttet til dosering og effekt. Eksempelvis har medisiner mot epilepsi begrenset bytte. For personer med epilepsi kan selv små forskjeller i blodkonsentrasjon av medisinen få alvorlige konsekvenser i form av epileptisk anfall eller bivirkninger. Det er særlig viktig at legemidler mot epilepsi gir en konstant og forutsigbar effekt, og konsekvensene ved feilbruk kan være store. Det er ikke begrensninger i bytte når legemidlet brukes for andre sykdommer" (1).

Hvis denne generelle informasjonen ikke er tilstrekkelig, finnes det kontaktinformasjon til aktuell avdeling på den samme nettsiden til Legemiddelverket slik at spørsmålsstiller kan henvende seg direkte dit.

Forskjell i administrasjonsinstrukser
Når det gjelder administrasjonsinstrukser som varierer noe mellom de to levotyroksinnatrium-preparatene, ser det ut til av de respektive preparatomtalene at den eneste forskjellen er at Euthyrox ikke eksplisitt åpner for å ta dagsdosen rett før sengetid (minst tre timer etter kveldsmåltid) slik Levaxin gjør (2,3). Bakgrunnen for dette kan være regulatoriske, for eksempel hva som er undersøkt, heller enn medisinske, uten at vi kjenner nærmere til dette. For nærmere detaljer om dette kan spørsmålsstiller henvende seg til produsent(ene). Generelt er det en fordel hvis pasienter kan etablere en fast rutine for tablettinntak slik at virkestoffet får tilnærmet like betingelser ved hvert inntak.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Offentlig finansiering. Medisinbytte i apotek. Hva er byttbare legemidler? (Oppdatert: 9. mars 2023).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Euthyrox. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 10. mars 2023).
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Levaxin. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 26. januar 2023).