Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Langvarig bruk av doksylamin og pyridoksin ved svangerskapskvalme



Fråga: En gravid pasient har uttalt svangerskapkvalme og er nå i slutten av 2. trimester. Hun startet opp med Xonvea (doksylamin, pyridoksin) i svangerskapsuke 12, og har opplevd god effekt av dette. Hun har flere ganger i løpet av svangerskapet forsøkt å trappe ned Xonvea, men får da kvalme- og oppkastplager tilbake. Den gravide har i første trimester også forsøkt Afipran (metoklopramid), uten fullgod effekt. Lege spør om det er trygt å bruke Xonvea vedvarende gjennom hele svangerskapet dersom det er behov for dette.

Sammanfattning: Gravide kan bruke Xonvea (doksylamin, pyridoksin) gjennom hele svangerskapet dersom de har behov for det. Den dokumentasjonen og erfaringen som foreløpig finnes om bruk i senere deler av graviditeten har ikke gitt grunn til å mistenke at legemidlet gir økt risiko for skadelige effekter for fosteret eller svangerskapsforløpet.

Svar: Xonvea (doksylamin, pyridoksin) kan brukes gjennom hele svangerskapet dersom det er behov for dette. Det er ikke kjent (eller mistenkt) at bruk av doksylamin/pyridoksin er uheldig for fosteret eller svangerskapsforløpet. Både i Norge og i andre land, slik som USA og Storbritania, regnes kombinasjonspreparat med doksylamin og pyridoksin blant førstehåndsvalgene ved behov for medikamentell behandling av svangerskapskvalme (1-6).

Betryggende dokumentasjon
Selv om Xonvea relativt nylig har fått markedsføringstillatelse i Norge (7), har preparatet (eller tilsvarende preparat) blitt brukt i en årrekke i behandling av svangerskapskvalme i USA og Storbritania. Det finnes derfor svært omfattende dokumentasjon og erfaring med bruk av doksylamin og pyridoksin ved graviditet (3,5).

Den samlede dokumentasjonen og erfaringen som finnes om bruk av doksylamin og pyridoksin under svangerskapet er betryggende. Det er ikke vist eller mistenkt at legemidlet er skadelig for fosteret eller svangerskapsforløpet (1,3,5-10). Også den godkjente preparatomtalen til Xonvea oppgir at "en stor mengde data fra gravide indikerer ingen misdannelser eller føto-/neonatal toksisitet" (7).

Mest forskning på første trimester
Mesteparten av de publiserte dataene gjelder bruk i første trimester, der eventuell risiko for fosterskader er undersøkt (3), uten at det er funnet økt risiko for dette (3,5, 7-10). Det finnes mindre forskningsdata på doksylamin/pyridoksin og andre uheldige effekter eller svangerskapsutfall (3). Foreløpig er det imidlertid ikke funnet grunn til å mistenke at bruk av doksylamin/pyridoskin i senere deler av svangerskapet gir økt risiko for andre uheldige effekter, slik som prematur fødsel, lav fødselsvekt eller lignende (3,5).

Vi kan også legge til at antihistaminer generelt er regnet for å ha god sikkerhetsprofil, også ved bruk under svangerskapet (9).

Generelle behandlingsanbefalinger
Norsk gynekologisk forenings veileder i fødselshjelp oppgir generelt at noen kvinner med hyperemesis gravidarum er avhengig av legemiddelbehandling gjennom hele svangerskapet. I behandlingsalgoritmen oppgis det at det ved total symptomfrihet i 1 uke kan man forsøke å trappe ned legemidlet forsiktig og vurdere seponering (1). For mer informasjon om disse behandlingsanbefalingene, henviser vi til veilederen i fødselshjelp (1, oversendes).

Referenser:
  1. Norsk gynekologisk forening. Veileder i fødselshjelp 2020. Emesis & Hyperemesis gravidarum. https://www.legeforeningen.no/foreningsledd/fagmed/norsk-gynekologisk-forening/veiledere/veileder-i-fodselshjelp/emesis-hyperemesis-gravidarum/ (Sist oppdatert: 17. februar 2020).
  2. UK teratology information service (UKTIS/Toxbase). Treatment of nausea and vomiting in pregnancy.. https://www.toxbase.org/Exposure-in-pregnancy/ (Sist oppdatert: september 2019).
  3. UK teratology information service (UKTIS/Toxbase). Use of Xonvea in pregnancy. https://www.toxbase.org/Exposure-in-pregnancy/ (Sist oppdatert: april 2021).
  4. Smith JA, Fox KA et al. Nausea and vomiting of pregnancy: Treatment and outcome. Version 143.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 19. juni 2023).
  5. Organization of Teratology Information Specialists (OTIS). Doxylamine succinate-pyridoxine hydrochloride (Diclegis®). https://mothertobaby.org/fact-sheets/doxylamine-succinate-pyridoxine-hydrochloride-diclegisdiclectin-pregnancy/ (Sist oppdatert: 1. mai 2023).
  6. Heitmann K, Havnen GC. Behandling av alvorlig svangerskapskvalme. Utposten 2019; 48(5): 46-48.
  7. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Xonvea. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 30. mai 2022).
  8. Källén K, Winbladh B. Janusmed fosterpåverkan. Doxylamin. https://www.janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan/ (Sist endret: 30. januar 2023).
  9. Norsk legemiddelhåndbok. G7 Legemidler og graviditet. https://www.legemiddelhandboka.no/ (Sett: 5. juli 2023).
  10. Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. The Management of Nausea and Vomiting of Pregnancy and Hyperemesis Gravidarum (Green-top Guideline No. 69). https://www.rcog.org.uk/media/y3fen1x1/gtg69-hyperemesis.pdf (Publisert: juni 2016).