Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Irritabel tarmsyndrom og Buscopan-behandling



Fråga: Lege lurer på om Buscopan (butylskopolamin) tabletter kan anbefales til pasienter med irritabel tarmsyndrom. En pasient har angitt å ha effekt av Buscopan (butylskopolamin).

Sammanfattning: Butylskopolamin tabletter er ikke godkjent i Norge for behandling av IBS. Det er imidlertid godkjent for behandling av IBS i blant annet Storbritannia, hvor det også er mulig å kjøpe legemiddelet uten resept. Dokumentasjonen på effekt av spasmolytika ved IBS er sparsom, noe som også bidrar til at det er sprikende anbefalinger i de ulike retningslinjene. Dersom det vurderes nødvendig med farmakologisk behandling av IBS-symptomer anbefales det at det er symptombasert og det er derfor vanskelig å anbefale ett spesifikt legemiddel. Dersom en pasient har effekt av butylskopolamin uten nevneverdige bivirkninger, kan behandlende lege eventuelt vurdere om en ønsker å forskrive dette utenfor godkjent indikasjon.

Svar: Spasmolytika I oppslagsverket UpToDate anbefales det at behandling med legemidler for irritabel tarmsyndrom (IBS) bør være symptombasert med fokus på det symptomet som plager pasienten mest. Det finnes en rekke ulike legemidler ut i fra de ulike symptomene som kan være aktuelle. Spasmolytika kan være aktuelt hos pasienter som plages med oppblåsthet og magesmerter grunnet IBS. Det anbefales da at det tas ved behov eller i situasjoner der man forventer forverring av symptomene. Spasmolytika kan gi en kortvarig effekt på magesmerter, men langtidseffekten er usikker (1). I retningslinjer fra American Gastroenterological Association (AGA) anbefales spasmolytika som behandling ved IBS og det vises til studier hvor spasmolytika viste signifikant bedring av symptomer ved IBS. Det påpekes at kvaliteten på studiene generelt er lav (2). På grunn av mangel på høykvalitetsstudier, anbefaler imidlertid ikke American College of Gastroenterology (ACG) bruk av spasmolytika, spesifisert dicycklomin og hyoscyamin, ved IBS (3).

Butylskopolamin
Butylskopolamin, også kjent som skopolamin butylbromide og hyoscin butylbromide, er både et spasmolytikum og et antikolinergikum. Den spasmolytiske effekten skyldes blokkering av parasympatiske ganglier i blant annet mage-tarmkanalen, mens den antikolinerge effekten skyldes en blokkerende effekt på viscerale ganglier i tillegg til antimuskarin-aktivitet perifert. Butylskopolamin går ikke over i sentralnervesystemet (CNS) og antikolinerge CNS-bivirkninger forekommer derfor ikke (4).

Buscopan-tabletter
I den norske preparatomtalen til Buscopan (butylskopolamin) injeksjoner er en av indikasjonene behandling av spasmer og motilitetsforstyrrelser i mage-tarmkanalen. IBS nevnes ikke som indikasjon (4). I den britiske preparatomtalen for Buscopan (butylskopolamin) tabletter, er imidlertid symptomlette av gastrointestinale spasmer assosiert med IBS angitt som godkjent indikasjon (5). I Storbritannia er det også mulig å kjøpe butylskopolamin uten resept med samme indikasjon (6). Butylskopolamin tabletter er ikke vurdert av norske helsemyndigheter og har heller ikke markedsføringstillatelse i Norge. For å bruke legemidler som ikke har markedsføringstillatelse i Norge, må foreskriver søke om godkjenningsfritak i tillegg til at foreskriver påtar seg et særlig ansvar overfor pasienten og må utvise særlig aktsomhet med hensyn til legemidlets kvalitet, sikkerhet og effekt (7).

Ikke-medikamentell behandling
For ordens skyld påpekes det at noe av det viktigste tiltaket er å stille en sikker diagnose og utelukke alvorlig sykdom, samt at ikke-medikamentell behandling som blant annet psykoedukasjon og diettintervensjoner er førstevalg ved IBS (8).

Referenser:
  1. Wald A. Treatment of irritable bowel syndrome in adults. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert 31. august 2022).
  2. Lembo A, Sultan S et al. AGA Clinical Practice Guideline on the Pharmacological Management of Irritable Bowel Syndrome With Diarrhea. Gastroenterology 2022; 163(1): 137-51. https://www.helsebiblioteket.no/
  3. Lacy BE, Pimentel M et al. ACG Clinical Guideline: Management of Irritable Bowel Syndrome. Am J Gastroenterol. 2021; 116(1): 17-44.
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Buscopan. https://www.legemiddelsok.no (Sist oppdatert 15. juli 2023).
  5. The electronic Medicines Compendium. Preparatomtale (SPC) Buscopan 10 mg tablets. http://www.medicines.org.uk/emc/. (Sist oppdatert: 1. november 2021).
  6. The electronic Medicines Compendium. Preparatomtale (SPC) Buscopan IBS Relief. http://www.medicines.org.uk/emc/. (Sist oppdatert: 23. februar 2022).
  7. Statens legemiddelverk. Legemidler på godkjenningsfritak. https://www.legemiddelsok.no
  8. Norsk elektronisk legehåndbok. Irritabel tarm-syndrom. https://legehandboka.no (Sist oppdatert: 2. mai 2023).