Frågedatum: 2012-05-16

RELIS database 2012; id.nr. 1686, RELIS Sør-Øst

Passiflora incarnata L. (pasjonsblomst) - effekt og interaksjonspotensiale med kvetiapin og fluoksetin

Fråga: Pasient bruker kvetiapin 1200 mg daglig, og fluoksetin 40 mg daglig. Pårørende ønsker å begynne med naturlegemidlet Pascoflair 425 mg (Passiflora incarnata). Lege ønsker å få avklart ev. effekt av dette og ev. interaksjoner mellom dette og pasientens legemidler.

Svar: Pascoflair inneholder 425 mg tørket ekstrakt av Passiflora incarnata L. (pasjonsblomst), noe som tilsvarer ca. 2-3 g av tørket pasjonsblomst (1). Pasjonsblomst har vært brukt i tradisjonell medisin i over 30 år og er derfor godkjent som et tradisjonelt plantebasert legemiddel basert utelukkende på lang erfaring (2,3).

EU godkjente pasjonsblomst som tradisjonelt plantebasert legemiddel i 2007 og gjorde da en gjennomgang av litteratur for å se om det også var dokumentert effekt og/eller ugunstig bivirkningsprofil (2,3). I Sverige er preparatet Pascoflair godkjent i 2011 som et tradisjonelt plantebasert legemiddel ved svak uro og tilfeldige innsovningsvansker (i tråd med EU-godkjenningen (1). Et reseptfritt preparat med pasjonsblomst var tidligere godkjent i USA, men ble tatt av markedet i 1978 fordi effekt og sikkerhet ikke var dokumentert (4).

Vi har også søkt aktuelle databaser for oppdatert informasjon (4) samt gjort et Pubmedsøk for å finne de nyeste artiklene.

Det ble gjort en Cochrane-gjennomgang i 2007 av publiserte randomiserte kliniske studier der pasjonsblomst ble forsøkt på angsttilstander. Forfatterne konkluderer med at det ikke er sikkert vist å ha effekt (5). Pussig nok har de klart å skrive hele gjennomgangen uten å nevne om det er bare P incarnata som inngår eller om også andre arter av pasjonsblomst er med i søket.

Det finnes ikke god dokumentasjon for at pasjonsblomst har effekt på varighet av søvn, nattlige oppvåkninger og om pasienter føler seg i god form etter oppvåkning, men foreløpige resultater indikerer at å drikke en kopp te laget på pasjonsblomst en time før sengetid kan gi bedre søvnkvalitet (4,6).

Studier av effekt på humør eller angst har vært små og produktene som er brukt kan også ha inneholdt andre stoffer enn pasjonsblomst. Mengde inntatt er også varierende. Små studier som har sammenlignet disse produktene med f.eks. benzodiazepiner indikerer en mulig effekt på angst (3,4). Tre av studiene nevnt i EMAs gjennomgang er gjort av samme forskergruppe i Iran (3).

Sarris og medarbeidere har nylig gjort en systematisk gjennomgang av dokumentasjonen for ulike plantebaserte legemidler i behandling av depresjon, angst og insomni (7). De konkluderer med at det generelt er dårlig dokumentasjon for mange av urtene og at flere kontrollerte små studier ikke har latt seg reprodusere. For flere indikasjoner er også dokumentasjonen så langt begrenset til dyrestudier. For pasjonsblomst konkluderer forfatterne med at det foreligger preliminære positive funn for angstdempende effekt.

Mekanismen for eventuell effekt av P incarnata på søvn og angst er ikke kjent, og innholdsstoffene i ekstraktet er ikke kartlagt i detalj, men det er antydet at det skjer en modulering av GABA-systemet (8).

Bivirkninger
Det er ikke noe så langt som tyder på at pasjonsblomst kan gi alvorlige bivirkninger, men generelt er rapportering av bivirkninger på plantebaserte legemidler svært mangelfull; dessuten kan det, for pasjonsblomst, ha vært kombinasjonspreparater eller det kan ha vært ulike arter av pasjonsblomst. I den EU-godkjente preparatomtalen nevnes ubehag, overømfindtlighet og takykardi (1,2), i Natural Medicines Database nevnes svimmelhet, forvirring, sedasjon og ataksi (4). Hyppighet er ikke kjent. Det er også en rapport på forlenget QT-tid og ventrikulær takykardi etter inntak av 'terapeutisk dose' (3,4).

Interaksjonspotensiale
På teoretisk grunnlag kan pasjonsblomst i kombinasjon med andre legemidler med sedativ effekt gi additive effekter på sedasjon og bevissthetsnivå. Gitt at det er en rapport der pasjonsblomst var mistenkt å ha forårsaket forlenget QT-tid og episoder med ventrikulær takykardi, kan det ikke utelukkes at kombinasjon med legemidler med samme potensiale som de pasienten bruker, kan gi økt risiko.

Konklusjon
Pasjonsblomst (Passiflora incarnata) er et EU-godkjent plantebasert legemiddel. Godkjenningen er utelukkende gitt på bakgrunn av lang erfaring. Effekten på søvn og angst er ikke sikkert dokumentert. Det er viktig å bruke godkjente preparater og anbefalt dosering. Hvorvidt det kan være uheldig å kombinere Pascoflair med pasientens øvrige legemidler, er vanskelig å si fordi bivirkninger og interaksjonspotensiale ikke er kjent. Det kan antagelig forsterke eventuelle sedative effekter, og en effekt på QT-tid kan ikke utelukkes.

1. Läkemedelsverket. Pascoflair (Produktresumé). www.mpa.se (sist endret: 24.05.2011)
2. Committee on herbal medicinal products (HMPC. Community herbal monograph on <i>Passiflora incarnata</i> L., Herba. EMA 7 September 2007. EMEA/HMPC/230962/2006. www.ema.eu.
3. EMA. Assessment report on <i>Passiflora incarnata</i> L., Herba. EMA 15 November 2008. EMEA/HMPC/230961/2006. www.ema.eu.
4. Natural Medicines Comprehensive Database. Passionflower. http://www.naturaldatabase.com/ (sist oppdatert: 15.08.2011).
5. Miyasaka LS, Atallah AN, Soares BG. Passiflora for anxiety disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;(1):CD004518. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD004518.pub2/pdf.
6. Ngan A, Conduit R. A double-blind, placebo-controlled investigation of the effects of <i>Passiflora incarnata</i> (Passionflower) herbal tea on subjective sleep quality. Phytother Res 2011; 25: 1153-9.
7. Sarris J, Panossian A, Schweitzer I et al. Herbal medicine for depression, anxiety and insomnia: a review of psychopharmacology and clinical evidence. Eur Neuropsychopharmacol 2011; 21: 841-60.
8. Appel K, Rose T, Fiebich B et al. Modulation of the gamma-aminobutyric acid (GABA) system by <i>Passiflora incarnata</i> L. Phytother Res 2011; 25: 838-43.