Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Eventuelle forskjeller mellom Elvanse og Aduvanz, og bytteregler i apotek



Fråga: En farmasøyt spør om det kun er markedsføringstillatelsen som er forskjellig mellom lisdeksamfetaminpreparatene Elvanse og Aduvanz eller om det også er farmakokinetiske forskjeller mellom disse, og hvorfor apotek må kontakte forskriver ved bytte (på grunn av legemiddelmangel) mellom de to preparatene av samme styrke, for eksempel 30 mg.

Svar: Både Elvanse og Aduvanz inneholder prodruget lisdeksamfetamin som metaboliseres til den aktive substansen deksamfetamin i blodet. 30 mg Elvanse kapsler og 30 mg Aduvanz kapsler inneholder begge 30 mg lisdeksamfetamindemesilat, som tilsvarer 8,9 mg deksamfetamin (1,2). Halveringstid for både lisdeksamfetamin og deksamfetamin i kroppen er lik ved begge preparater (1,2). Elvanse er godkjent til behandling av barn (1), mens Aduvanz er godkjent til behandling av voksne (2).

Statens legemiddelverk har blant annet skrevet følgende på sine hjemmesider vedrørende legemiddelmangel av lisdeksamfetamin (3): "Legemidlene er like. De har samme effekt og gir de samme bivirkningene, men informasjonen i pakningsvedleggene er tilpasset aldersgruppen de er godkjent for".

I tillegg skriver de "Lisdeksamfetamin til barn er ikke direkte byttbart med lisdeksamfetamin til voksne. Lege må derfor kontaktes dersom det er behov for å tilby «voksenpakninger» til barn, eller omvendt.
Hvis legen har bekreftet at resepten gjelder for både «barnepakning» og «voksenpakning», kan apoteket levere ut det legemidlet de har på lager".

Det er Statens legemiddelverk (SLV) som svarer på regulatoriske spørsmål som for eksempel legemiddelbytter. Vi anbefaler spørsmålsstiller å kontakte SLV direkte dersom ikke teksten i referanse (3) gir tilstrekkelig informasjon (https://www.legemiddelverket.no/legemiddelmangel/nyheter-om-legemiddelmangel-og-avregistreringer/mangel-pa-lisdeksamfetamin-kapsler).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Elvanse kapsler. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 23. august 2023).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Aduvanz kapsler. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 31. august 2023).
  3. Statens legemiddelverk. Mangel på lisdeksamfetamin kapsler. (Sist oppdatert: 16. november 2023).