Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Otazem (fluocinolon) øredråper eller annen erstatning for flutikason nesedråper mot nesepolypper



Fråga: ØNH lege bruker ofte Flutide nasal dråper 1 mg/ml (flutikason) ved polypper i nesen. Dette er nå ikke mulig å få tak i lenger i følge apoteket. Kan man bruke Otazem øredråper (fluocinolonacetonid 250 ug/ml) som erstatning? Legen er klar over at det ikke har indikasjon nesepolypper. Har dere forslag til en evt. annen erstatter for Flutide nesedråper på denne indikasjonen? Hvis uregistrert preparat, hvordan forskrives dette i journalsystemet?

Svar: Ved kontakt med en av apotekkjedene får vi opplyst at flere apotek fortsatt har Flutide nesedråper på lager, men at de ikke får nye leveranser (1). Flutide nasal er det eneste preparatet med kortikosteroid for nasal bruk i form av nesedråper som er på markedet i Norge. Det er derfor ikke noe annet preparat med markedsføringstillatelse som det er mulig å bytte til.

Vi har kontaktet produsenten, GSK, med spørsmål om preparatet fortsatt produseres og eventuelt kan skaffes fra utlandet, men har pr. i dag ikke mottatt svar på henvendelsen.

Vi har vært i kontakt med en av legemiddelgrossistene, Alliance Healthcare, som opplyser at et tilsvarende preparat, Flixonase nesedråper (flutikason 1 mg/ml) kan skaffes fra Danmark (2,3). Preparatet har ikke markedsføringstillatelse i Norge og er sannsynligvis heller ikke vurdert i refusjonsordningene. Vi foreslår å snakke med et apotek om bestilling og med Helfo om søknad om refusjon.

Fordi det kan være mulig å skaffe et tilsvarende preparat som Flutide nesedråper fra utlandet har vi ikke undersøkt nærmere om Otazem øredråper med fluocinolon kan være mulig å bruke i nesen. For ordens skyld nevner vi også at forskrivning av Otazem øredråper heller ikke vil være dekket på blå resept, i og med at indikasjonen er en annen enn den godkjenningen gjelder for.

Vi er ikke kjent med legenes journalsystemer og prosedyrer for forskrivning av uregistrerte preparater som ikke finnes i det norske vareregisteret og kan derfor ikke gi råd om dette.

Referenser:
  1. Vitusapotek servicekontor, pers. medd. 6. desember 2023.
  2. Alliance Healthcare, uregistrerte legemidler, pers. medd. 19. desember 2023.
  3. Produktresume Flixonase Paranova, sist oppdatert 12. mai 2021 (nettside for originalpreparatet Flixonase GSK Pharma: https://pro.medicin.dk/Medicin/Praeparater/9687)