Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Forskrivningspraksis på Wegovy (semaglutid)



Fråga: En lege spør om vedkommende har for restriktiv forskrivningspraksis ved ikke å ønske å forskrive Wegovy (semaglutid) utenfor godkjent preparatomtale, såkalt off-label. I dette tilfellet gjelder det en pasient med blant annet BMI under nedre grense for forskrivning. Spørsmålsstiller spør om det er dokumentasjon på bruk hos personer med BMI utenfor indikasjonen for Wegovy.

Sammanfattning: Spørsmålsstiller følger en korrekt forskrivningspraksis ved å forholde seg til oppgitt BMI, eventuelt vektrelatert komorbiditet, allerede implementerte livsstilsendringer og krav til vektreduksjon etter 12 uker for videre forskrivning.

Svar: Det er ingen tvil om at det er spørsmålsstillers forskrivningspraksis som er anbefalt regulatorisk, i og med at pasientens BMI i dette tilfellet er under grensen for godkjent indikasjon. Det er klare krav i preparatomtalen til Wegovy til både BMI, eventuelt vektrelatert komorbiditet som tilleggskriterium, allerede implementerte livsstilsendringer ("diett med redusert kaloriinntak og økt fysisk aktivitet") og til slutt et minstemål på vektnedgang etter 12 ukers behandling for eventuell videre forskrivning (1). Et høyt generelt forbruk i befolkningen kan skyldes at preparatet også forskrives utover det som det er regulatorisk dekning for. Vi vil absolutt støtte spørsmålsstillers forskrivningspraksis når det gjelder Wegovy.

Flere leger, inkludert Norsk forening for allmennmedisin, har tatt opp problemet med at pasienter med normal BMI ønsker behandling med Wegovy for å gå ned i vekt, selv om det ikke er dokumentert noen helsegevinster av dette (2). Artikkelen publisert i Forskning.no tar opp ulike aspekter ved dette, og lenke til denne oversendes spørsmålsstiller.

Ut fra virkningsmekanismen til semaglutid er det naturlig å forvente effekt også ved lavere BMI enn Wegovy er godkjent for (1,2).

Vi trekker også fram sikkerhetsaspektet: De vanligste bivirkningene av GLP1-analoger er gastrointestinale plager, ofte av forbigående art hvis preparatet trappes gradvis opp etter instruks i preparatomtalen (1). Imidlertid er for eksempel akutt pankreatitt en kjent, mindre vanlig (det vil si med en rapportert frekvens på mellom 1/1000 og 1/100), men potensielt alvorlig bivirkning av semaglutid og andre GLP1-analoger (1). Ved forskrivning utenfor godkjent preparatomtale, såkalt off-labelbruk, påtar legen seg et særskilt ansvar, og nytte-risikovurderingen blir ekstra sentral.

Til slutt vil forskrivning utenfor godkjent preparatomtale også ha konsekvenser for et legemiddelmarked som allerede er preget av mangel på GLP1-analoger, særlig Ozempic (semaglutid). Av hensyn til de som har et klart medisinsk behov for GLP1-analog som for eksempel antidiabetikum, er det også viktig å begrense forskrivning til de som oppfyller medisinske kriterier.

Referenser:
  1. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Wegovy. https://www.legemiddelsok.no/ (Søk: 30. januar 2024).
  2. Forskning.no "Slankemedisin er veldig nyttig for mange. Men nå går det for fort, mener fastlege og fedmeekspert". https://www.forskning.no/fedme-medisiner-samfunn/slankemedisin-er-veldig-nyttig-for-mange-men-na-gar-det-for-fort-mener-fastlege-og-fedmeekspert/2299094. (Publisert: 22. desember 2023).