Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Redusert libido som bivirkning av finasterid?



Fråga: En ung mann (19 år) har fått forskrevet finasterid for å forebygge skallethet. Han brukte 1 mg daglig i et knapt år, og det ble seponert for noen måneder siden. Opplever å ha fått nedsatt libido i forbindelse med og etter behandling med finasterid. Har ikke problemer med ereksjon eller ejakulasjon, og har ingen andre plager eller symptomer. Lege spør om nedsatt libido er en sannsynlig bivirkning av finasterid? Hvis ja, hvor sannsynlig er det at bivirkningen er irreversibel? Har RELIS kjennskap til finasterid spray i forhold til tabletter med tanke på effekt og bivirkninger?

Svar: Finasterid er i Norge kun godkjent som 5 mg tabletter og har behandling av benign prostatahyperplasi (BPH) som godkjent indikasjon (1). I eksempelvis Sverige er finasterid 1 mg godkjent for behandling av tidlige faser av androgent håravfall hos menn mellom 18-41 års alder (2).

Redusert libido, vanlig bivirkning
Seksuelle bivirkninger som redusert libido, erektil dysfunksjon og ejakulasjonsforstyrrelser (inkludert redusert mengde ejakulat) er kjente bivirkninger av finasterid (1-4). I den godkjente preparatomtalen (SPC) til finasterid er redusert libido oppgitt som en vanlig bivirkning (> 1/100 - <1/10). Nedsatt libido som fortsatte etter seponering av legemidlet er også oppgitt her, men med ukjent frekvens (spontantrapporter etter markedsføring) (1).

Post-Finasteride Syndrome (PFS)
Hos de fleste pasienter forekommer bivirkninger tidlig i behandlingen, avtar ved fortsatt behandling og forsvinner etter seponering (1). Imidlertid har også vedvarende seksuell dysfunksjon etter seponering av finasterid vært rapportert. Det omtales gjerne som «Post-Finasteride Syndrome (PFS)». PFS er et dårlig definert og omdiskutert syndrom, og det finnes relativt lite kunnskap om dette. Det er en samlebetegnelse av antatte bivirkninger knyttet til bruk av finasterid som pågår etter seponering og inkluderer vedvarende seksuelle, psykiske og fysiske bivirkninger, som for eksempel redusert libido, nummenhet i seksualorganer, kronisk utmattelse, tinnitus, depresjon og angst (5,6).

PFS er ikke anerkjent som en egen bivirkningsterm, og det foreligger derfor ikke noen kjent frekvens for forekomst av dette. Vi finner ikke litteratur som anslår sikkert forventet varighet av seksuell dysfunksjon etter bruk av finasterid, men det finnes rapporter på menn som skal ha hatt seksuelle bivirkninger i lang tid (måneder, år) etter seponering. Hvorvidt det faktisk var en sikker årsakssammenheng mellom dette og bruk av finasterid er imidlertid ikke fullt ut klarlagt (5-11).

UpToDate skriver at de fleste studier som støtter PFS er preget av systematiske feil og skjevheter som følge av mangler i studiemetode og design. De sier at resultatene fra randomiserte kontrollerte studier og godt utformede, kontrollerte epidemiologiske studier ikke støtter at det er en assosiasjon mellom finasterid og vedvarende seksuell dysfunksjon etter seponering av legemidlet. UpToDate oppgir i tillegg at en ikke har klart å fastslå patofysiologien for en slik vedvarende dysfunksjon etter bruk av finasterid og at fremsatte hypoteser ikke fremstår som plausible (7).

Finasterid spray
I 2021 ble det publisert en artikkel i Journal of The European Academy of Dermatology and Venereology basert på en fase III, randomisert, kontrollert klinisk studie der en hadde sammenlignet effekten og sikkerheten til lokal finasterid (spray) med placebo og peroral finasterid. Forfatterne konkluderte med at lokalbehandling med finasterid øker mengden hår sammenlignet med placebo og er godt tolerert. Effekten er like god som med peroralt finasterid, men sprayen gir markant lavere systemisk eksponering. Dette kan innebære mindre risiko for systemiske effekter og potensielt mindre bivirkninger. Finasterid spray har foreløpig ikke markedsføringstillatelse i Norge, men kan skaffes på søknad om registreringsfritak (12,13).

Referenser:
  1. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Finasterid. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 27. juli 2023).
  2. Läkemedelsverket. Preparatomtale (SPC) Finasterid. https://lakemedelsverket.se/ (Sist endret: 28. oktober 2022).
  3. Clinical Pharmacology database. Finasteride. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sist oppdatert: 04. august 2022).
  4. Finasteride: Drug Information. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Lest: 06. februar 2024).
  5. RELIS database 2019; spm.nr. 12006, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
  6. The Post-Finasteride Syndrome Foundation nettside. http://www.pfsfoundation.org/ (Lest: 07. februar 2024).
  7. Khera M. Treatment of male sexual dysfunction. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 24. oktober 2023).
  8. McVary KT. Medical treatment of benign prostatic hyperplasia. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 19. januar 2024).
  9. Post-finasteride syndrome. BMJ 2019; 366: l5047. https://www.bmj.com/ (Publisert: 09. august 2019).
  10. Irwig MS. Persistent sexual side effects of finasteride: could they be permanent? J Sex Med. 2012; 9(11): 2927-32.
  11. Coskuner ER, Ozkan B et al. Sexual Problems of Men With Androgenic Alopecia Treated With 5-Alpha Reductase Inhibitors. Sex Med Rev 2019; 7: 277 - 82.
  12. Piraccini BM, Blume-Peytavi U et al. Efficacy and safety of topicalfinasteride spray solution formale androgenetic alopecia: a phase III, randomized,controlled clinical trial. JEADV 2022; 36; 286–94.
  13. NHI.no. Ny mulighet for menn som mister håret? https://nhi.no/for-helsepersonell/fra-vitenskapen (Sist oppdatert: 03. januar 2022).