Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Informasjon om piracetam (legemiddel fra Ukraina)



Fråga: Pasient fra Ukraina (ca. 60 år) bruker piracetam (en tablett daglig, ukjent styrke). Det er litt uklar indikasjon, men pasienten mener at piracetam forebygger demens og at det er i svært vanlig i bruk hos kvinner på hennes alder i Ukraina. Ved nettsøk finner legen at det reklameres for piracetam for bedre kognisjon. Hvordan er det med vitenskapelig dokumentasjon? Lege ser at RELIS har en utredning fra 2014, men har det kommet noe nytt?

Sammanfattning: Vi har ikke funnet ny relevant informasjon om bruk av piracetam for demens/kognitiv svikt siden den siste RELIS' utredningen fra 2014. Vi mener derfor at konklusjonen fra den gang fortsatt er gjeldene: Det er begrenset og svak dokumentasjon for piracetam ved kognitiv svikt og demens. Det er beskrevet en rekke bivirkninger, blant annet sentralnervøse.

Svar: For å finne informasjon om legemidler fra Ukraina, har RELIS laget en nyttig oversikt (1). I Helsedirektoratets oversikt er piracetam på en liste over de mest brukte legemidlene i Ukraina (2). I Norge finnes virkestoffet piracetam i preparatet Nootropil med symptomatisk behandling av kortikal myoklonus som eneste godkjente indikasjon (3). Forskrivning uten om dette blir å regne som "off label" (bruk utenfor godkjent preparatomtale/indikasjon), noe som innebærer ekstra ansvar for forskriver.

I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) til Nootropil angis at forsiktighet bør utvises hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og at kreatininclearance skal evalueres regelmessig ved langtidsbehandling hos eldre for å kunne tilpasse dosen ved behov (3).

Vi har gjort oppdatert søk i PubMed etter RELIS' siste utredning om dokumentasjon på effekt på kognisjon/demens og bivirkninger av piracetam i 2014 (4). Vi har funnet en nylig publisert meta-analyse av randomiserte kontrollerte studier på effekt av farmakoterapi for frontotemporal demens. Her er konklusjonen at piracetam bør unngås for denne indikasjonen, blant annet på grunn av sentralnervøse bivirkninger (5).

Piracetam klassifiseres som et nootropikum med psykostimulerende egenskaper (3), og blir ofte omtalt som et "smart drug" (6). Det finnes lite forskning på bruk av nootropika hos ellers friske individer (6). Vi har ikke funnet gode holdepunkter for at bruk av piracetam hos ellers friske individer kan forsvares ut i fra en vurdering av nytte-risiko.

Det er fremdeles begrenset og svak dokumentasjon når det gjelder effekt av piracetam på kognitiv svikt og demens. Selv om noen små studier har vist til at det kan være noe positiv effekt (7,8), var det stor heterogenitetet mellom studiene (vanskelig å sammenligne), og de er nesten gjennomgående fra 70-tallet og tilfredsstiller ikke dagens krav til studiekvalitet. Behandlingen var kun over en kort periode (oftest mindre enn tre måneder), så effekter ved bruk over lengre tid er uavklarte.

Referenser:
  1. Fjeld H, Fjellstad KE. Legemidler fra Ukraina. https://relis.no/ (Publisert: 21. april 2022).
  2. Helsedirektoratet. Oversikt over de mest brukte legemidlene i Ukraina. (Sist endret: 5. september 2022).
  3. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Nootropil. https://www.legemiddelsok.no/ (Søk: 31. januar 2024).
  4. RELIS database 2014; spm.nr. 4416, RELIS Sør-Øst. www.relis.no
  5. Huang MH, Zeng BS et al. Treatment Efficacy of Pharmacotherapies for Frontotemporal Dementia: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Am J Geriatr Psychiatry 2023; 31(12): 1062-73. doi: 10.1016/j.jagp.2023.06.013.
  6. Schifano F, Catalani V et al. Benefits and Harms of 'Smart Drugs' (Nootropics) in Healthy Individuals. Drugs 2022; 82(6):633-647. doi: 10.1007/s40265-022-01701-7.
  7. Waegemans T, Wilsher CR et al. Clinical efficacy of piracetam in cognitive impairment: a meta‐analysis. Dement Geriatr Cogn Disord 2002; 13(4): 217‐24.
  8. Flicker L, Grimley EJ. Piracetam for dementia or cognitive impairment. Cochrane Database of Systematic Reviews 2004, Issue 1. Art. No.: CD001011. DOI: 10.1002/14651858.CD001011.