Byttbarhet av fluoksetin dispergerbare tabletter og fluoksetin kapsler
Fråga: En farmasøyt spør om Fluoxetin dispergerbare tabletter 20 mg er byttbare med Fluoxetin kapsler 20 mg, da det er leveringsproblemer av Fluoxetin dispergerbare tabletter. Farmasøyt har sjekket Felleskatalogen og sett at noen farmakokinetiske parametere er like for de to legemidlene.
Sammanfattning: Generelt må legemidler ha samme byttekode i Byttelisten til Direktoratet for medisinske produkter for å være byttbare i apotek. Det har ikke Fluoxetin dispergerbare tabletter og Fluoxetin kapsler. I dette konkrete tilfellet er det gitt tillatelse til å utlevere utenlandske pakninger. Ved eventuelt bytte fra dispergerbare tabletter til annen legemiddelform bør apoteket sjekke med forskrivende lege at det er akseptabelt medisinsk sett, da det kan være problemer knyttet til tablettinnntak.
Svar: Fluoxetin dispergerbare tabletter 20 mg og Fluoxetin kapsler 20 mg er ikke byttbare. Dette framgår av at de ikke har samme byttekode på Byttelisten til Direktoratet for medisinske produkter (DMP) (1). Manglende byttbarhet av disse produktene kan blant annet være betinget i at de ikke har samme legemiddelform. For legemidler som ikke har samme kode i Byttelisten må apoteket i utgangspunktet kontakte forskrivende lege for å utlevere annet enn det som er forskrevet. Konfererering med forskrivende lege kan også være viktig av medisinske årsaker. For pasienter med problemer knyttet til tablettinntak kan det være vesentlig at de fortsatt får dispergerbare tabletter som forskrevet, og ikke får andre formuleringer. Det er derfor vesentlig at apoteket klarerer eventuelt bytte til annen legemiddelform med forskrivende lege.
Her er bakgrunnen for ønske om å bytte at det er leveringsproblemer på Fluoxetin dispergerbare tabletter. Ved legemiddelmangel av spesifikke produkter oppdateres ofte Felleskatalogteksten med informasjon om hvordan apoteket skal forholde seg, og tilsvarende publiserer DMP "Råd til leger" og "Råd til apotek" om det samme.
I dette tilfellet har Felleskatalogteksten til Fluoxetin dispergerbare tabletter 20 mg informasjon om at det gis tillatelse til salg av utenlandske pakninger (1). På sidene om legemiddelmangel til DMP informerer de om tillatelse til at apotek utleverer utenlandske pakninger tilsvarende Fluoxetin og Fontex dispergerbare tabletter, og at tillatelsen er utvidet til å omfatte også pakker med smeltetabletter (2). Utlevering av utenlandske pakninger krever i dette tilfellet ikke søknad om godkjenningsfritak (2).
Referenser:- Felleskatalogen. Fluoxetin Sandoz dispergerbare tabletter 20 mg. (Søk: 16. februar 2024).
- Direktoratet for medisinske produkter. Mangel på Fluoxetin oppløselige tabletter (Sist oppdatert: 6. februar 2024).