Omnic (tamsulosin) som kort kur ved klinikk på urinretensjon
Fråga: En lege spør om man kan forvente klinisk effekt av Omnic (tamsulosin) gitt som en kur på 14 dager under sykehusinnleggelse ved klinikk forenlig med urinretensjon. Henvendelsen gjelder en yngre pasient som var innlagt for annen årsak, og som samtidig hadde symptomer på urinretensjon. Spørsmålsstiller er kjent med at dette i tilfelle ville være utenfor godkjent preparatomtale på grunn av manglende diagnostikk.
Sammanfattning: Tamsulosin har bare indikasjon benign prostatahyperplasi. På grunn av manglende omtale i litteraturen vi har undersøkt, kan vi ikke bekrefte ut fra litteratur hvorvidt man kan forvente effekt på symptomer på urinretensjon som ikke skyldes en mekanisk obstruksjon av forstørret prostata. Slik forskrivning av tamsulosin vil i tilfelle være utenfor godkjent preparatomtale, så forskrivende lege påtar seg som kjent eventuelt et særskilt ansvar.
Svar: Henvendelsen er besvart per telefon med følgende punkter, med ettersendelse av den skriftlige utredningen på forespørsel og til internt bruk.
- Indikasjon: Tamsulosin har bare benign prostatahyperplasi (BPH) som godkjent indikasjon (1). Vi har funnet svært lite litteratur som omtaler behandling utenfor godkjent preparatomtale (såkalt off-label), og dermed tilsvarende lite om hvorvidt man kan forvente effekt hvis pasienten ikke har prostatahyperplasi som årsak til urinretensjonen.
- Mulig bivirkning av legemidler: Kan vannlatingsbesvær være en bivirkning av psykofarmaka eller andre legemidler pasienten bruker? Vi snakket ikke videre om dette i den aktuelle saken, men flere legemidler kan ha vannlatingsbesvær som bivirkning på generelt grunnlag (2). Hvis man da heller kan seponere eller dosejustere et legemiddel som kan gi urinretensjon som bivirkning, er dette generelt en foretrukket løsning framfor å behandle en legemiddelbivirkning med et nytt legemiddel. Hvorvidt seponering eller dosereduksjon av eventuelt mistenkt utløsende legemiddel er mulig, er en klinisk vurdering i hvert enkelt tilfelle.
- Effekt: I og med at vi har funnet lite omtale av bruk av tamsulosin ved andre årsaker til urinretensjon enn BPH, har vi heller ikke funnet omtale av forventet effekt ved slik bruk. Ut fra litteratur alene synes vi det er usikkert om man kan forvente effekt på vannlatingsplager hvis ikke årsaken skyldes en forstørret prostata som utgjør en mekanisk hindring. Vi har dermed heller ikke funnet omtalt hvor raskt etter oppstart man kan forvente effekt (i spørsmålet er det presisert at dette gjelder 14 dagers behandling fordi dette er lengden på opphold i aktuelle avdeling). Steady state nås etter fire dager ved gjentatt dosering (1), men om vevet responderer like raskt på alfareseptorblokkade, har vi som sagt ikke funnet omtalt.
- Interaksjonspotensial: Man skal generelt være forsiktig med å kombinere tamsulosin med sterke eller moderate CYP3A4-hemmere (1,3c). Før eventuell forskrivning er det viktig å gjøre en god interaksjonsanalyse, gjerne ved bruk av flere interaksjonsdatabaser, for å redusere sannsynligheten for å introdusere et legemiddel som farmakokinetisk vil interagere med eksisterende medikasjon.
- Oppstart og seponering: Ved eventuell oppstart kan tamsulosin startes på måldose, det vil si at det ikke er behov for å trappe gradvis opp (3b). Vi har ikke funnet beskrevet om tamsulosin kan bråseponeres, i dette tilfellet ved utskrivelse fra institusjonen, eller må trappes ned først.
- Spørsmålsstiller er klar over legers særskilte ansvar ved forskrivning utenfor godkjent preparatomtale, såkalt off-labelforskrivning.
Referenser:- Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Omnic. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 1. august 2021).
- Clinical Pharmacology database. Find drugs by adverse reaction. Urinary retention. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Søk: 28. februar 2024).
- Clinical Pharmacology database. Tamsulosin a) mechanism of action. b) description/classification. c) pharmacokinetics. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sist oppdatert: a) + b) 7. februar 2009. c) 4. mars 2014).