Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Ulik doseringsanbefaling for Lymecyclin og Tetralysal (begge inneholder lymesyklin)



Fråga: En farmasøyt spør hvilken dosering RELIS mener er korrekt for de to lymesyklinpreparatene Lymecyclin Actavis og Tetralysal.

Sammanfattning: Lymesyklindosering kan både variere avhengig av medisinsk tilstand og av alvorlighetsgrad. Vi oppfatter at den forskjellen spørsmålsstiller viser til for Lymecyclin Actavis og Tetralysal kan forklares med dette.

Svar: Lymecyclin Actavis (lymesyklin) og Tetralysal (lymesyklin) finnes i kapsler av 300 mg. Mengden virkestoff i kapslene er ekvivalent med 300 mg tetrasyklin i begge produktene (1,2). Vi har ikke vurdert preparatene ytterligere, siden de allerede er vurdert som generiske av Direktoratet for medisinske produkter.


Vi oppfatter at forskjellen i dosering som spørsmålsstiller har funnet, bunner i ulike indikasjoner. Doserings- og behandlingsanbefalingene åpner også for en dosejustering ut fra klinisk alvorlighetsgrad. Dette gir ytterligere rom for dosevariasjon:

Preparatet Lymecyclin Actavis har ifølge den norske preparatomtalen kun indikasjon ved moderat til alvorlig akne. Videre angis at "vanlig dosering for langtidsbehandling av moderat til alvorlig akne er 1 kapsel daglig"(1). Helsedirektoratets nasjonal faglige retningslinje Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten åpner for dosering x 2 av virkestoffet lymesyklin ved mer uttalt akne (3a).

Preparatet Tetralysal har ifølge den norske preparatomtalen indikasjon "infeksjoner forårsaket av tetrasyklinfølsomme aerobe og anaerobe Gram-positive og Gram-negative bakterier, chlamydier, mycoplasmer, spiroketer, rickettsier og actinomyceter", med følgende dosering: "Voksne Normalt 1 kapsel (300 mg) 2 ganger daglig. Behandlingstid fra 1 uke og mer " (2).

At ulike indikasjoner og alvorlighetsgrad har ulik dosering av virkestoffet lymesyklin gjenfinner vi også i andre kilder, for eksempel Martindale i Micromedex (4) og Helsedirektoratets Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten i omtale av behandling av andre tilstander enn akne (2b-d).

Referenser:
  1. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Lymecyclin Actavis. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 3. mai 2023).
  2. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale SPC) Tetralysal. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 17. august 2021).
  3. Helsedirektoratet. Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten. a) Akne. b) Rosacea. c) Hidradenitis suppurativa (HS). d) Genital klamydiainfeksjon. https://www.helsedirektoratet.no/retningslinjer/ (Sist oppdatert: a-d: 16. november 2021).
  4. Brayfield A, editor. Martindale: The complete drug reference (online). Lymecyclin. In: Micromedex® 2.0. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 13. mai 2011).