Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Klipping av Estradot plaster



Fråga: Sykehusapoteket er kontaktet av barneavdeling. En pasient skal behandles med Estradot plaster for induksjon av pubertet. Plasteret skal deles i 6 biter. Plasterstyrke: 25 mikrogram. Hvordan kan dette gjøres? Hva er holdbarheten av bitene etter oppklipping?

Svar: Estradot plaster og flere andre østradiolplastre er av matrixtype og kan deles. Behandling med østradiol plaster er en vanlig fremgangsmåte ved induksjon av pubertet, men det er problematisk at egnede styrker for barn/ungdommer ikke er tilgjengelig. Dermed er man henvist til å manipulere doseringsformer som er beregnet på voksne pasienter med andre indikasjoner. Ved oppdeling av plastre vil man ikke oppnå en helt nøyaktig dosering. I tillegg kommer at flere østradiolplastre er avregistrert de senere årene og bare kan skaffes på godkjenningsfritak. Det eneste produktet som nå er på markedet i Norge er Estradot plaster og det har vært langvarige leveringsvansker for dette produktet.

Det er publisert noen artikler som omhandler dosering og deling av østradiolplastre for å oppnå tilstrekkelig små doser ved induksjon av pubertet (1,2). Her er forskjellige plastre omtalt og det er illustrasjoner som viser hvordan forskjellige plastre kan deles opp i forhold til dose. Forfatterne kommenterer også egenskapene ved de forskjellige plastrene, inkludert oppbevaring og holdbarhet. For Estradot er vurderingen at plasteret er laget i lite format for å være kosmetisk akseptabelt for menopausale kvinner, men at plasteret er for lite til å kunne deles i mange biter på en tilfredsstillende måte. Estradot plaster har en overflate på 2,5 cm2. I tillegg fant forfatterne en dårligere stabilitet av virkestoffet etter oppdeling av Estradot, sammenlignet med andre plastre.

Forfatterne tilråder generelt å bruke et større plaster ved oppdeling i mindre biter. For pasienter i Norge vil dette innebære bruk av uregistrert preparat, og vi har ikke oversikt over leveringssituasjonen for disse.

I en oversikt i Felleskatalogen nevnes Dermestril plaster 25 mikrogram/24 timer og Estramon plaster 25 mikrogram/24 timer (3). Dermestril plaster har en overflate på 11,25 cm2 (4). Estramon plaster har en overflate på 10 cm2 (5).

Bruk av Estradot ved Turners syndrom er omtalt i Nasjonal veileder i endokrinologi (6), der det står: Pubertetsinduksjon i regi av barnelege, endokrinolog eller gynekolog med gradvis opptrappende transdermalt 17-beta-østradiol (Estradot plaster 25 ug/24 timer) og tillegg av gestagen • Barn 40-60 kg: 4,2 ug (1/6 plaster/12 timer om natten) med gradvis opptrapping hver 6. - 9. måned ila 3 - 3,5 år. Etter 2 år tillegg av gestagen (Provera 10 mg 10-12 dager pr måned).

Behandling med østradiol plaster for induksjon av pubertet gjelder en liten pasientgruppe, blant annet kvinner med Turner syndrom. For denne diagnosen er utredning og behandling spesialisert og sentrert til enkelte behandlingssteder. Vi har ikke oversikt over hvor disse pasientene behandles, utover at Frambu kompetansesenter for sjeldne diagnoser har kompetanse på dette.

Vi råder til å kontakte Frambu eller barneavdelingen på regionsykehuset for å undersøke hvilke vurderinger som er gjort når det gjelder deling av plaster, hvilke preparater som anbefales, og om de har erfaring med andre østradiolplastere enn Estradot.

Referenser:
  1. Donaldson M, Kriström B, et al. Optimal Pubertal Induction in Girls with Turner Syndrome Using Either Oral or Transdermal Estradiol: A Proposed Modern Strategy. Horm Res Paediatr 2019; 91 (3): 153-63.
  2. Ankarberg-Lindgren C, Gawlik A, et al. Estradiol matrix patches for pubertal induction: stability of cut pieces at different temperatures. Endocrine Conn 2019; 8: 360-6.
  3. Felleskatalogen. Østradiol. Legemiddel på godkjenningsfritak.
  4. Summary of product characteristics Dermestril-Septem. https://www.hpra.ie/img/uploaded/swedocuments/Licence_PA0868-002-004_29102020151504.pdf, sist oppdatert oktober 2020.
  5. Hexal GMBH. Gebrauchsinformation: Information für Anwender. ESTRAMON® 25 μg/24 Stunden Transdermales Pflaster. https://www.hexal.biz/praeparate/dokumente/gi/46309866_148x920_LF_IT.pdf, sist oppdatert mars 2022.
  6. Nasjonal veileder i endokrinologi. Turners syndrom. https://metodebok.no/, sist oppdatert 30. september 2021.