Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Er Activelle bioidentisk?



Fråga: Kvinne spør på apotek om Activelle (østradiol + noretisteron) er bioidentisk. Pasienten ønsker bioidentiske preparater pga. risiko for blodpropp.

Svar: Nei, Activelle er ikke et såkalt bioidentisk preparat. Activelle er et kombinasjonspreparat og består av østrogenet østradiol og det syntetiske gestagenet noretisteron, og er et reseptbelagt preparat for menopausal hormonbehandling (1).

Begrepet bioidentiske hormoner er ikke et entydig definert vitenskapelig begrep. Det er et begrep som også brukes for markedsføring av preparater som ikke er godkjente som legemidler, men som kan ligne på endogene hormoner. Dette kan for eksempel være soyabaserte produkter. Slike produkter har ofte manglende data på effekt og sikkerhet (2).

Når det er sagt, så er østrogenkomponenten i Activelle, østradiol, identisk med østrogenet som produseres naturlig i kroppen, og kan derfor falle inn under begrepet "bioidentisk". Mens gestagenkomponenten (noretisteron) som sagt er syntetisk.

Dersom den aktuelle kvinnen har behov for, og ønsker, menopausal hormonbehandling, bør hun diskutere dette med sin lege. Legen kan eventuelt forskrive adekvate reseptbelagte legemidler for menopausal hormonbehandling. Reseptbelagte legemidler er vurdert av legemiddelmyndighetene til å være tilstrekkelig studert med tanke på effekt og sikkerhet.

Det fremgår av spørsmålsstillingen at kvinnen kan ha økt risiko for blodpropp/er bekymret for dette. Dette vil være av betydning for legen å vurdere ved forskrivningen.

Referenser:
  1. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Activelle. https://www.legemiddelsok.no/
  2. “The 2022 Hormone Therapy Position Statement of The North American Menopause Society” Advisory Panel. The 2022 hormone therapy position statement of The North American Menopause Society. Menopause. 2022 Jul 1;29(7):767-794.