Kombinasjon Elidel krem (pimecrolimus) og Imurel (azatioprin)
Fråga: En pasient har fått forskrevet Elidel krem (pimecrolimus) og står samtidig på Imurel (azatioprin 50 mg). Pasienten har selv lest i pakningsvedlegget at Elidel krem ikke bør brukes sammen med systemiske immunsuppressive legemidler (for eksempel azatioprin eller ciklosporin). Pasienten har fått azatioprin for Crohns sykdom fra fastlege, og pimecrolimus krem for psoriasis i hodebunnen fra hudspesialist. Farmasøyt spør om RELIS sin vurdering av disse legemidlene brukt i kombinasjon.
Sammanfattning: Samtidig bruk av pimecrolimus krem og azatioprin er ikke kontraindisert, men det bør gjøres en individuell vurdering i hvert tilfelle. Det kan være økt risiko for bivirkninger som skyldes additiv immunsuppresjon ved samtidig bruk. Dette kan gi seg utslag i økt lokal infeksjonsrisiko eller også en mulig økt risiko for hudkreft. Behandlingens intensitet og varighet vil sannsynligvis ha betydning for hvor relevant en slik farmakodynamisk interaksjon vil være. Det er viktig at pasienten bruker solbeskyttelse. Dersom pasienten er i tvil om behandlingen, bør vedkommende ta kontakt med hudspesialisten for avklaring.
Svar: I avsnittet "4.4 Advarsler og forsiktighetsregler" i den godkjente norske preparatomtalen (SPC) til Elidel krem er det oppgitt at Elidel krem ikke bør brukes av pasienter som står på behandlinger som kan føre til immunsuppresjon. Bakgrunnen for forsiktighetsregelen er sannsynligvis at samtidig bruk kan gi økt risiko for lokale hudinfeksjoner, samt at langtidseffekter på lokal immunrespons i hud og insidens hudkreft/maligne hudsykdommer ikke er kjent. SPC angir at det er ingen erfaring med samtidig bruk av immunsuppressive behandlinger for atopisk eksem, som UVB, UVA, PUVA, azatioprin eller ciklosporin A (1). Samtidig bruk er ikke kontraindisert.
LexiComp angir at en interaksjon mellom pimecrolimus og azatioprin sannsynligvis er additiv immunsuppresjon, og råder pasienter til å unngå bruk av pimecroliumus samtidig med annen immunsuppressiv behandling (2).
Clinical Pharmacology angir at det ikke finnes data som støtter bruk av pimecrolimus krem hos pasienter med immunsuppresjon, og at immunsuppresjon kan føre til økt risiko for infeksjoner og mulig utvikling av neoplastiske sykdommer, spesielt hudkreft eller lymfom. Pasienter som mottar pimecrolimus-krem og utvikler nye eller endrede hudlesjoner eller lymfadenopati, anbefales å undersøke disse nærmere (3).
Additiv immunsuppressiv effekt vil naturlig nok være avhengig av behandlingens intensitet og behandlingsvarighet (4). I dette tilfellet skal pasienten bruke Elidel i hodebunn som er et begrenset området. Behandlingsforløpet er ikke kjent, men behandlingen med Elidel bør være intermitterende, kortvarig og ikke kontinuerlig (1).
Det er ikke kjent hvilke vurderinger behandlende lege har gjort i dette tilfellet, eller om vedkommende er klar over at pasienten bruker azatioprin. Samtidig bruk er ikke kontraindisert, og det kan være at legen har gjort en individuell nytte-risikovurdering som tilsier at pasienten bør ha behandling til tross for forsiktighetsreglene. Dersom pasienten er i tvil om behandlingen, bør vedkommende ta kontakt med hudspesialisten for avklaring.
- Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Elidel. https://www.legemiddelsok.no/ (Søk: 13. mai 2024).
- Lexi-Interact in Lexicomp in UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 13. mai 2024).
- Clinical Pharmacology database. Drug Interactions: pimecrolimus - azathioprine. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Søk: 13. mai 2024).
- Baxter K, Preston CL, editors. Stockleys Drug Interactions (online): About immunosuppressants. https://www.medicinescomplete.com/ (Sist oppdatert: 19. oktober 2023).