Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Er Baqsimi (glukagon nesepulver) bedre enn Glucagon (glukagon injeksjon)?



Fråga: Lege spør om det finnes produsentuavhengig dokumentasjon på at Baqsimi (glukagon) er lettere å adminstrere/virker bedre enn Glucagon (glukagon)? Bakgrunnen for spørsmålet er at hjemmesykepleien etterspør resept til sine brukere på Baqsimi nesepulver i stedet for glukagonpreparater til injeksjon (Glucagon). Hjemmesykepleien angir at det er lettere for flere å administrere nesesprayen, og at sprøytene har kort holdbarhet slik at det blir mye svinn. Fastlegen har selv funnet informasjon om pris og holdbarhet til glukagon i form av nesespray og injeksjon. Baqsimi nesespray er dyrere (ca. 1100 kr.) og med holdbarhet på 2 år, sammenlignet med glukagon til injeksjon som er rimeligere (ca. 250 kr.) og har holdbarhet på opp til 3 år.

Svar: Resultater fra studier hvor en har sett på effekt av glukagon nesepulver, indikerer at intranasal glukagon og intramuskulært/subkutant injisert glukagon er like effektive i behandlingen av hypoglykemi. Forfatterne trekker frem at glukagon nesepulver kan oppleves enklere å administrere enn subkutan/intramuskulær injeksjon, og at det er en fordel å kunne administrere legemidlet uten bruk av nål (1-7).

Direktoratet for medisinske produkters vurdering av Baqsimi nesepulver
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) (tidligere Statens legemiddelverk) gjennomførte en metodevurdering av Baqsimi nesepulver. I et skriv tilknyttet refusjonsvedtak for Baqsimi nesepulver blir det angitt at DMP støtter seg til EMAs vurderinger når det gjelder sammenlignbar effekt (4,5).

Når det gjaldt bivirkninger ble det ikke observert nye bivirkninger ved bruk av nesepulver som ikke allerede var kjente fra glukagon injeksjon. Det ble imidlertid observert flere bivirkninger ved administrering av glukagon nesepulver enn glukagon injeksjon. Dette var lokale bivirkninger som irritasjon i øye og hals, samt hodepine (4,5). Disse symptomene var forbigående og ble vurdert som ikke-alvorlige. Siden ubehandlet alvorlig hypoglykemi er en alvorlig tilstand, vurderte DMP at nytten som følge av enklere administrasjon veier opp for en noe høyere frekvens av ikke-alvorlige og forbigående bivirkninger (5).

Det er også foretatt beregninger av sannsynlighetene for vellykket administrasjon av henholdsvis glukagon nesepulver og injeksjon. Analyser har vist at sannsynlighet for vellykket behandling (administrasjon av glukagon) utført av annen person var høyere for glukagon nesepulver enn for glukagon injeksjon (94% versus 31 %) (5). I forbindelse med søknad om forhåndsgodkjent refusjon av Baqsimi vurderte DMP at glukagon nesepulver (Baqsimi) sannsynligvis også er kostnadseffektivt (kostnadsbesparende) (6), og det er i studier påpekt at intranasal glukagon kan være forbundet med reduserte kostnader på grunn av høyere frekvens av vellykket administrasjon (3,6).

Svenske Läkemedelsverkets vurdering av Baqsimi nesepulver
Svenske legemiddelmyndigheter publiserte i 2020 sin gjennomgang og vurdering av Baqsimi. De oppga at Baqsimi nesepulver representerer et verdifullt tillegg i behandlingen av alvorlig hypoglykemi hos voksne og barn med diabetes, gjennom forenklet nasal administrering sammenlignet med injiserbart glukagon. De skriver videre at glukagon nesepulver anses å være like effektivt som intramuskulært administrert glukagon, både hos voksne og barn. De presiserer at det er en mulig risiko for feilbruk; hvis beholderen testes før bruk, vil den tømmes for medisin da den kun inneholder én dose. Det er viktig at pasienter og pårørende er nøye informert om ovennevnte mulige risiko (7).

Vedrørende holdbarhet
Glucagon fra Novo Nordisk har kun lengre holdbarhet enn Baqsimi nesepulver dersom det oppbevares i kjøleskap. Ved oppbevaring i kjøleskap har det en holdbarhet på 3 år, mens oppbevaring i romtemperatur gir en holdbarhet på 1 1/2 år for Glucagon fra Novo Nordisk (8). Baqsimi nesepulver skal ikke oppbevares i kjøleskap og har en holdbarhet på 2 år (9).

Referenser:
  1. Pontiroli AE, Tagliabue E. Intranasal versus injectable glucagon for hypoglycemia in type 1 diabetes: systematic review and meta‑analysis. Acta Diabetologica (2020) 57: 743–49.
  2. Sherman JJ. Lariccia JL. Glucagon Therapy: A Comparison of Current and Novel Treatments. Diabetes Spectr. 2020; 33(4): 347–51.
  3. Singh-Franco D, Moreau C et al. Efficacy and usability of intranasal glucagon for the management of hypoglycemia in patients with diabetes: a systematic review. Clin Ther 2020; 42(9): e177-e208.
  4. European Medicines Agency (EMA). Baqsimi. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/baqsimi (Lest: 11. juli 2024).
  5. Direktoratet for medisinske produkter. Refusjonsvedtak. Baqsimi-Hypoglykemi_2021. https://www.dmp.no/globalassets/documents/offentlig-finansiering-og-pris/metodevurderinger/b/baqsimi-hypoglykemi_2021.pdf (Publisert: 23. juni 2021).
  6. Yale J, Dulude H et al. Faster use and fewer failures with needle-free nasal glucagon versus injectable glucagon in severe hypoglycaemia rescue: a simulation study. Diabete Technol Ther 19: 423–32.
  7. Läkemedelsverket. Baqsimi (glukagon). www.mpa.se (Publisert: 12 november 2020).
  8. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Glucagon Novo Nordisk. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 07. mars 2023).
  9. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Baqsimi. https://www.legemiddelsok.no/ (Lest: 10. juli 2024).