Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Behandling med semaglutid etter kolecystektomi



Fråga: En pasient i 30-årene måtte ha kolecystektomi et par måneder etter oppstart med Wegovy (semaglutid) for vekttap. Pasienten hadde god vektnedgang på semaglutid, og ønsker nå å starte opp igjen men er samtidig bekymret. Legen finner ingen informasjon om denne problemstillingen gjennom produsenten, og spør derfor RELIS.

Sammanfattning: Vi har ikke funnet at bruk av semaglutid frarådes hos pasienter etter kolecystektomi, samtidig som det helt klart er begrenset erfaring med bruk hos denne pasientgruppen. Det kan ikke utelukkes at pasienter uten galleblære kan bli mer sensitive ovenfor gastrointestinale bivirkninger av semaglutid, som for eksempel kvalme, oppkast, magesmerter og diaré.
Det er mulig at behov for kolecystektomi i dette tilfellet kan skyldes en bivirkning av semaglutid.

Svar: Ved søk i litteraturen (Pubmed, Medline Ebsco) og i legemiddelmonografier (preparatomtale (SPC), Clinical Pharmacology, Lexidrug/UptoDate, Micromedex) har vi ikke funnet at bruk av semaglutid frarådes hos pasienter etter kolecystektomi, samtidig som det helt klart er begrenset erfaring med bruk hos denne pasientgruppen.

Kasuistikk
Vi har funnet en kasusrapport som rapporterer om vellykket kontinuert bruk av GLP-1 reseptoragonisten dulaglutid (for diabetes) sc. i åtte måneder etter en mulig dulaglutid-utløst kolecystitt med påfølgende kolecystektomi (1).

Teoretiske betraktninger
Ut fra Wegovys administrasjonsform (subkutan) og farmakokinetikk (2), synes det ikke sannsynlig at manglende galleblære vil påvirke effekten til semaglutid per se. Det kan imidlertid ikke utelukkes at pasienter uten galleblære kan bli mer sensitive ovenfor gastrointestinale bivirkninger av semaglutid, som for eksempel kvalme, oppkast, magesmerter og diaré.

Kolecystektomi etter bruk av semaglutid
En systematisk oversiktsartikkel og metaanalyse av randomiserte kliniske studier fant at bruk av GLP-1 reseptoragonister var assosiert med en økt risiko for kolecystektomi. Det var økt risiko for galleblære- eller gallesykdommer, spesielt ved bruk av høye doser, over lengre varighet (over 26 uker) og ved bruk for vekttap (3). I dette tilfellet gjennomgikk pasienten kolecystektomi kun et par måneder etter oppstart med Wegovy. Selv om andre årsaker ikke kan utelukkes (og hendelsen ikke allerede er meldt), vil vi gjerne oppfordre til at det sendes en bivirkningsmelding på hendelsen.

Oppfordring til å melde bivirkninger
Wegovy har en svart trekant i preparatomtalen som betyr at legemiddelet blir overvåket mer intensivt av legemiddelmyndighetene. Vanligvis er årsaken at legemiddelet er nytt på markedet. Målet med trekantmerkingen er å oppmuntre flere til å følge med og melde fra om bivirkninger. Både leger og pasienter skal ha lav terskel for å melde fra hvis det oppstår bivirkninger under behandlingen (1).

Sjeldne bivirkninger oppdages nesten aldri før et legemiddel har blitt brukt av en stor gruppe pasienter. Noen bivirkninger kan også oppstå hos pasienter med spesielle andre sykdommer, som bruker flere legemidler eller har andre risikofaktorer enn de pasientene som har vært inkludert i de kliniske studiene før markedsføring.

Helsepersonell kan sende bivirkningsmelding via en felles meldeportal for uønskede hendelser i helsetjenesten: melde.no.
Det er tilstrekkelig å mistenke at en hendelse er utløst av et legemiddel for å kunne sende inn bivirkningsmelding.

Referenser:
  1. Butler J, Bjurstrom M et al. Possible dulaglutide-associated cholecystitis with safe continuation post cholecystectomy. Am J Health Syst Pharm 2021; 78(8): 684-88. doi: 10.1093/ajhp/zxab045.
  2. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Wegovy. https://www.legemiddelsok.no/ (Søk: 14. august 2024).
  3. He L, Wang J et al. Association of glucagon-like peptide-1 receptor agonist use with risk of gallbladder and biliary diseases: A systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. JAMA Intern Med 2022; 182(5): 513-19. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.0338.
  4. Statens legemiddelverk. Svart trekant – kva vil det seie? https://legemiddelverket.no/bivirkninger-og-sikkerhet/legemiddelovervaking/svart-trekant-hva-betyr-det (Sist oppdatert: 27. mai 2023).