Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Akneiform dermatitt av vitamin B12, virkestoff? Erstatning?



Fråga: En pasient i 40-årene behandlet med Behepan (vitamin B12) fikk bivirkning i form av akneiform dermatitt, som er en sjelden bivirkning. Pasienten sluttet av den grunn på Behepan, og fikk deretter forskrevet TrioBe av en annen lege. Behandlingen har ikke startet opp ennå fordi fastlegen har oppdaget at disse preparatene har samme bivirkningsprofil. Legen spør om denne bivirkningen skyldes virkestoffet, og om eventuelle forslag til et annet vitamin B12-tilskudd som kan brukes. Pasienten bruker i tillegg Candesartan fast.

Svar: Bakgrunn Vitamin B12 er en fellesbetegnelse på kobalaminer, en gruppe stoffer med litt forskjellig sammensetning og egenskaper (1 ). Bivirkninger av preparatene kan skyldes virkestoffene, hjelpestoffer eller konserveringsmidler.

Når det gjelder innholdsstoffene i Behepan og TrioBe, så inneholder Behepan hjelpestoffene titandioksid (E171), hypromellose og stearinsyre i tillegg til de samme hjelpestoffene TrioBe inneholder. Behepan inneholder virkestoffet cyanokobalamin, og TrioBe inneholder virkestoffene folsyre, cyanokobalamin (vitamin B12) og pyridoksinhydroklorid (vitamin B6) (2,3).

Aknelignende utslett er som nevnt i spørsmålet en kjent, men sjelden bivirkning av begge preparatene (2,3). Det er ikke veldig store forskjeller på innholdsstoffene i de to preparatene, og det er derfor mulig pasienten vil få samme bivirkning av TrioBe. RELIS har omtalt en kilde som sier at cyanokobalamin kan gi akne og aknelignende hudreaksjoner så lenge som 8-10 dager etter at oppstart med legemidlet, men at dette er fortrinnsvis ved høy dosering (5-10 mg/uke) (4). Folsyre, som er et av virkestoffene i TrioBe er også rapportert å kunne gi hudbivirkninger (5).

Når det gjelder andre B12-preparater er Vitamin B12 1 mg/ml injeksjonsvæske (cyanokobalamin) rapportert å i sjeldne tilfeller kunne gi urtikaria og eksantem (6). Dette er ifølge en kilde snakk om injeksjonsreaksjoner, og er derfor ikke knyttet til virkestoffet (7). Vitamin B12 depot Orifarm 1 mg/ml injeksjonsvæske (hydroksokobalamin) rapporterer imidlertid om akne og akneiform dermatitt som vanlige bivirkninger (8). De to injeksjonspreparatene har andre hjelpestoffer enn tablettene.

Ifølge nettstedet DermNet er akne en kjent bivirkning av B-vitaminer, og en teori er at det skyldes B-vitaminers direkte virkning på hårsekken (9).

Oppsummering
Akne og aknelignende utslett er kjente bivirkninger av B-vitaminer, altså virkestoffene i preparatene. Bivirkningen kan være mer sannsynlig ved høyere doser. Aknelignende utslett eller akneiform dermatitt er rapportert for alle preparatene vi har undersøkt med unntak av “Vitamin B12 injeksjonsvæske” (cyanokobalamin). Det er imidlertid mulig at man kan få denne bivirkningen også av dette preparatet.

Referenser:
  1. Norsk legemiddelhåndbok. L4.1.2.1 Vitamin B12, Cyanokobalamin, hydroksokobalamin. https://www.legemiddelhandboka.no/ (Sist oppdatert: 24. mai 2021).
  2. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Behepan. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 9. oktober 2020).
  3. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) TrioBe. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 9. oktober 2023).
  4. RELIS database 2011; spm.nr. 191, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
  5. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Folsyre. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 28. mars 2019).
  6. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Vitamin B12 1 mg/ml injeksjonsvæske. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 24. juni 2019).
  7. Clinical Pharmacology database. Cyanocobalamin, Vitamin B12. Elsevier, Inc. Adverse Reactions. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sist oppdatert: 12. april 2024).
  8. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Vitamin B12 depot Orifarm 1 mg/ml injeksjonsvæske. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 31. desember 2022).
  9. Oakley A, Ngan V, ed. Acne due to a medicine. https://dermnetnz.org (Publisert: 2014).