Holdbarhet av opptrukket prometazin til injeksjon i sprøyte
Fråga: En pasient i hjemmesykepleie får 25 mg Phenergan intravenøst mot kvalme hver kveld. Siden dette gis ved leggetid, er det sykepleieren på kveldsvakt som trekker opp preparatet og får det dobbeltkontrollert, mens sykepleieren på nattevakt administrerer det. I tjenesten er det kun én sykepleier på nattevakt. Spørsmålet er hvor lenge dette legemidlet kan oppbevares ferdig opptrukket i sprøyte før det må gis? Enheten har fått beskjed om at det kun kan ligge opptrukket i sprøyte i én time, noe som gjør det svært utfordrende. Det er heller ikke mulig å leie inn en ekstra sykepleier hver natt for å utføre dobbelkontroll.
Spørsmålsstiller klarer ikke å finne ut hvor informasjon om at det kun kan ligge ferdig opptrukket i en time kommer fra og ønsker derfor å få dette oppklart.
Svar: Holdbarhet i forbindelse med opptrekk i sprøyter for senere bruk etterspørres jevnlig, på grunn av praktiske forhold knyttet til istandgjøring og utdeling av legemidler eller av økonomiske grunner. Det overordnede hensynet i slike vurderinger er at man må være sikker på at håndteringen av preparatene ikke kan redusere effekten eller forringe sikkerheten. Veiledende grenser som er satt for anbrutt, ikke-konservert injeksjonsvæske hvor man ikke har stabilitetsdata i Norske legemiddelstandarder er høyst 12 timer i romtemperatur eller 24 timer i kjøleskap (1,2).
Phenergan injeksjonsvæske inneholder virkestoffet prometazin, samt sulfitt og metabisulfitt som hjelpestoffer (3). Natriummetabisulfitt er en antioksidant som tilsettes ulike løsninger for å hindre omdannelse av stoffer som er følsomme for oksidative prosesser. Det inngår også i injeksjonsvæsker med adrenalin, som lett oksideres. Den engelske preparatomtalen for Phenergan inj. angir at preparatet skal lysbeskyttes, og dette indikerer at prometazin, i likhet med adrenalin, er ømfintlig for lys- og luftpåvirkning. Uansett er det vurdert at adrenalinløsninger kan oppbevares ferdig opptrukket i sprøyte innen samme tidsrammer som annen anbrutt, ikke-konservert injeksjonsvæske (2). Vi vurderer derfor at det samme gjelder for prometazin.
Vi er ikke kjent med begrensningen på én time som spørsmålsstiller beskriver og har ikke informasjon om hvilken kilde som oppgir dette. Etter vår vurdering kan Phenergan inj. oppbevares i sprøyte etter opptrekk med de generelle norske tidsbegrensningene, som er 12 timer i romtemperatur eller 24 timer i kjøleskap. Siden informasjonen i preparatomtalen tyder på at stoffet er lysømfintlig bør sprøyten beskyttes mot lys.
For ordens skyld nevner vi også at oppbevaring i sprøyte etter opptrekk stiller store krav til merking av innholdet.
Referenser:- Westergren T, Stenberg-Nilsen H. Oppbevaring av legemidler i sprøyte – viktige faktorer ved vurdering. Nor Farmaceut Tidsskr 2019; 127(4): 20-1. https://relis.no/artikler/28018/
- RELIS database 2023; spm.nr. 9656, RELIS Midt-Norge.
- Electronic Medicines Compendium. Phenergan 25 mg/ml Solution for Injection. https://www.medicines.org.uk/emc/product/1100/smpc (Sist oppdatert: 9. juli 2024).