Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Midazolam ved nevrofibromatose type 1 (NF1)



Fråga: En lege spør om en pasient med nevrofibromatose type 1 (NF1) kan bruke midazolam i forbindelse med tannbehandling.

Sammanfattning: Utover at noen pasienter kan oppleve paradoksal effekt av benzodiazepiner kan vi ikke på generelt grunnlag se at nevrofibromatose type 1 skulle utelukke behandling med enkeltdoser eller noen få, sammenhengende doser med et korttidsvirkende benzodiazepin som midazolam før nødvendige prosedyrer. Lege som kjenner pasientens manifestasjon av grunnsykdommen bør imidlertid gjøre en individuell vurdering.

Svar: Nevrofibromatose type 1s hovedtrekk er varierende grad av café-au-laitflekker og nevrofibromer, også i sentralnervesystemet. Lærevansker og medfødte strukturelle hjertefeil forekommer i større grad hos pasienter med NF1 enn i normalbefolkningen. Det er stor klinisk variasjon innenfor diagnosen (1,2).

Det er ikke angitt om det er snakk om en enkeltdose benzodiazepin, gjentatte doseringer eller hvilken administrasjonsform som det spørres om. Midazolam i tablettform er ikke registrert i Norge. Ifølge oversikt i Legemiddelhåndboken finnes Midazolam tabletter på godkjenningsfritak (3). Dette finner vi imidlertid ikke igjen i oversiktent til Direktoratet for medisinske produkter (DMP) (4). Vi regner med at intravenøs injeksjon er uaktuelt, men det finnes en mikstur, Ozalin, som er godkjent i Norge (5).

Pasientens alder eller grad av affeksjon av grunnlidelsen er ikke angitt. I og med at klinisk manifestasjon av NF1 er variabel, kan vi ikke utelukke at det kan være individuelle hensyn hos den aktuelle pasienten som skulle gjøre behandling med en enkeltdose eller korttidsbehandling med et korttidsvirkende benzodiazepin som midazolam, mindre heldig. Særlig barn med kognitive utfordringer kan for eksempel være noe mer utsatt for paradoksal effekt av benzodiazepiner. Samtidig må dette veies opp mot hvordan gjennomføring av nødvendig tannbehandling antas å kunne gjøres uten benzodiazepiner.

Generelt kan vi imidlertid ikke se at det skulle foreligge direkte kontraindikasjoner mot at en pasient med NF1 skulle få en enkeltdose eller noen få, sammenhengende doser midazolam i forbindelse med tannbehandling. Lege som kjenner pasienten bør ta stilling til om det kan være individuelle hensyn ut fra grad av manifestasjon av ulike aspekter ved grunnlidelsen. Dosen bør uansett i tilfelle individualiseres og titreres (5).

Referenser:
  1. Korf BR, Lobbous M et al. Neurofibromatosis type 1 (NF1): Pathogenesis, clinical features, and diagnosis. Version 63.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 13. mai 2024).
  2. Korf BR, Lobbous M et al. Neurofibromatosis type 1 (NF1): Management and prognosis. Version 31.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 1. desember 2023).
  3. Norsk legemiddelhåndbok. L22.3.1.2.1 Midazolam. https://www.legemiddelhandboka.no/ (Sist oppdatert: 18. juni 2019).
  4. Direktoratet for medisinske produkter. Legemiddelsøk. Midazolam. https://www.legemiddelsok.no/ (Søk: 12. november 2024).
  5. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Ozalin mikstur. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 01. desember 2023).