Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Kan Proponent nesespray brukes hos barn under 1 år?



Fråga: Lege ser at Proponent nesespray kan brukes av både gravide og ammede, og spør om det også er trygt for barn under 1 år å bruke nesesprayen mot tett nese.

Svar: Proponent nesespray er ikke et legemiddel, men klassifisert som medisinsk utstyr (1). Spørsmålet faller derfor litt på siden av det vi arbeider med.

Hovedprinsippet i regelverket om medisinsk utstyr er at produsenten er juridisk ansvarlig for at medisinsk utstyr er sikkert og trygt (2). I produktomtalen på nettsiden til firmaet Pharma Nordic står det, under forsiktighetsregler, at nesesprayen ikke skal benyttes av barn under 1 år. Det angis også at den ikke skal benyttes av gravide og ammende (3).

RELIS har tidligere besvart et spørsmål om bruk av Proponent nesespray kan være skadelig for gravide og ammende. På bakgrunnen av de angitte innholdsstoffene (natriumpropionat, natriumklorid, kaliumklorid, kalsiumklorid, dekstrose (glukose), natriumbikarbonat og renset vann), ble det ikke funnet holdepunkter for at nesesprayen er skadelig å bruke for gravide og ammende. Høyst sannsynlig advarer produsenten mot bruk hos gravide og ammende fordi de ikke har gjort noen undersøkelser som viser at dette er trygt, ikke fordi man tror det kan være skadelig for fosteret eller barnet som ammes (4).

For barn under 1 år vurderer vi det litt annerledes. Det er viktig å være forsiktig med hva man bruker i nesen til små barn. Natriumpropanat er et konserveringsmiddel og ikke et vanlig stoff som brukes i nesespray eller nesedråper for barn. Vi vil derfor ikke anbefale bruk av Proponent nesespray til barn under 1 år. For barn under 2 år er fysiologisk saltvann førstevalget ved tett nese (5,6).

Hvis man tenker symptomatisk behandling med nesespray (med presumtivt aktive ingredienser) til et spedbarn, er det viktig å vurdere konteksten og eventuelt bakenforliggende årsak. Dette gjelder særlig hvis spedbarnets allmenntilstand er påvirket eller barnet ikke får i seg morsmelk eller annen næring på grunn av tett nese.

Referenser:
  1. Farmasiet. Proponent Nesespray, 20 ml. https://www.farmasiet.no/ (Sett: 13. november 2024).
  2. Direktoratet for medisinske produkter. Regelverket for medisinsk utstyr. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 19. juli 2023).
  3. Pharma Nordic AS. Proponent – en ny klasse nesespray. https://www.nesehelse.no/proponent-nesespray/ (Sett: 13. november 2024).
  4. RELIS database 2024; spm.nr. 17077, RELIS Vest. (www.relis.no)
  5. Direktoratet for medisinske produkter. Nesespray anbefales ikke til barn under 2 år. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 4. mai 2023).
  6. Helsenorge. Tett nese hos barn. https://www.helsenorge.no/sykdom/lunger-og-luftveier/tett-nese-hos-barn/ (Sist oppdatert: 1. februar 2023).