Oppbevaring av legemidler i kjøleskap
Fråga: Farmasøyt har et generelt spørsmål om oppbevaring av akuttsekk i kjøleskap med legemidler hvor det er angitt "skal oppbevares ved høyst 25 grader" uten at det er spesifisert noen nedre temperaturgrense, eventuelt kun "skal ikke fryses". Kan slike legemidler oppbevares i kjøleskapet? Spørsmålsstiller presiserer at legemidler hvor det er angitt at det ikke skal oppbevares i kjøleskap, tas ut av sekken.
Svar: For legemidler fastsettes egnede oppbevaringsbetingelser og transportbetingelser på grunnlag av utførte holdbarhetsstudier og/eller faglig vurdering av legemiddelets sammensetning og egenskaper, herunder emballasje (1). Disse betingelsene angis i SPC og skal sikre at effekt og sikkerhet av legemidlet opprettholdes gjennom hele brukstiden (2).
Avhengig av legemiddelform og andre produktegenskaper kan lave temperaturer innebære en viss risiko. Det kan derfor være oppgitt i preparatomtaler at legemidlet ikke skal oppbevares i kjøleskap, eller at det ikke skal fryses. Selv om slike opplysninger mangler, er det ingen garanti for at legemidlet tåler oppbevaring i kjøleskap eller å utsettes for kuldegrader. Det kan også være at dette ikke er spesifikt undersøkt. Holdbarhetsstudier er det eventuelt legemiddelprodusentene som har mest fullstendige opplysninger om.
Generelt vil flytende legemidler være mer utsatt for nedbrytning enn tørre ledemiddelformer, som tabletter og kapsler. Legemidler med smalt terapeutisk vindu, som brukes til behandling av alvorlige tilstander, eller omdannes til skadelige nedbrytningsprodukter, vil være spesielt viktige å holde innenfor de godkjente oppbevaringsbetingelsene (3). Temperaturen i kjøleskap vil kunne variere mellom ulike steder i skapet, og over tid. Dette gjelder spesielt dersom det ikke er medisinske kjøleskap (4).
Konklusjon
Det er vanskelig å komme med konkrete råd da vi ikke er kjent med hvilke legemidler akuttsekken inneholder. Siden det i den nevnte akuttsekken inneholder legemidler hvor det står spesifikt at de ikke skal oppbevares i kjøleskap, og at disse uansett tas ut av sekken, er det nok enklere å forholde seg til det også for de legemidlene hvor oppbevaring i kjøleskap ikke er nevnt som et alternativ i oppbevaringsbetingelsene.
Legemiddelprodusentene har informasjon om detaljene i holdbarhetsstudiene de har utført. Dersom det er behov for å innhente mer spesifikke data for de spesifikke legemidlene kan også de aktuelle legemiddelprodusentene kontaktes.
RELIS er også kjent med at klinisk farmasøyt fra Sykehusapoteket i Oslo arbeider/har arbeidet på Prehospital klinikk på OUS, inklusive ambulansetjenesten, blant annet med vurdering av legemidler i ambulanser. Kontaktinformasjon er formidlet til spørsmålsstiller.
- Direktoratet for medisinske produkter. Norske legemiddelstandarder 2024.0. https://www.dmp.no/godkjenning/nls/nasjonale-veiledninger/generelle-bestemmelser (Publisert: 30. Juni. 2023).
- Helsenorge. Medisiner: holdbarhet og oppbevaring. https://helsenorge.no/legemidler/medisiner-holdbarhet-og-oppbevaring (Sist endret: 23. April. 2024).
- RELIS database 2021; spm.nr. 8554, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
- Norske sykehusfarmasøyters forening: Medisinromveilederen (https://www.helsebiblioteket.no/innhold/lenker/legemidler/legemiddelhandtering/medisinromveilederen) (besøkt 11. November 2024)