Er det forskjell i hudvennlighet mellom plastrene Norspan og Bugnanto?
Fråga: Lege spør om det er noen forskjeller mellom plastrene Norspan og Bugnanto, som gjør den ene mer hudvennlig enn den andre.
Sammanfattning: Basert på den informasjonen som finnes i preparatomtalen/pakningsvedlegget til Norspan- og Bugnanto-plaster, ser det ikke ut til å være vesentlige forskjeller når det gjelder lokale reaksjoner/hudreaksjoner. Legemidlene er byttbare og fremstår som tilnærmet like. Det er mulig at klebestyrken kan være forskjellig. Hudreaksjoner er svært vanlige bivirkninger for begge plastrene, og kan også være knyttet til buprenorfininnholdet. I så fall vil det ikke hjelpe å bytte plaster.
Svar: Informasjon om hjelpestoffer og klebende matriks kan finnes i preparatomtalene (SPC) og pakningsvedleggene (avsnitt 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon) for både Norspan- og Bugnanto (1ab, 2ab):
Både Norspan og Bugnanto inneholder hjelpestoffene oleyloleat, levulinsyre, povidon K90.
Innhold av klebemiddel/polymertype for Norspan:
Polyakrylater:
poly[akrylsyre-kobutylakrylat-ko-(2-etylheksyl)akrylat-kovinylacetat] (5:15:75:5) = DuroTak 387-2054 (kryssbundet).
poly[akrylsyre-kobutylakrylat-ko-(2-etylheksyl)akrylat-kovinylacetat] (5:15:75:5) = DuroTak 387-2051 (ikke-kryssbundet).
Polyetylentereftalat (kalt akrylkopolymer eller akrylatkopolymer): som separasjonsfolie mellom de klebende matriksene med og uten buprenorfin, og bakside (i form av tekstil).
Innhold av klebemiddel/polymertype for Bugnanto:
Poly[akrylsyre-ko-butylakrylat-ko-(2-etylheksyl)akrylat-ko-vinylacetat] (5:15:75:5) (ikke angitt om det er kryssbundet eller ikke)
Poly(etylentereftalat)-folie
som separasjonsfolie mellom de klebende matriksene med og uten buprenorfin
som bakside (akrylatkleber Polyuretan-folie).
Det er ikke mulig for oss å vurdere om det er forskjeller i klebe/polymertypene slik de er angitt. For Norspan står det at plasteret inneholder både kryssbundet og ikke-kryssbundet akrylatpolymer. Denne informasjonen er ikke oppgitt for Bugnanto. Det er ikke sikkert at det har betydning, men akrylatpolymere kan, avhengig av om de er kryssbundet eller ikke, ha ulike egenskaper når det for eksempel gjelder klebeevne (3). For pasienter med skjør hud kan sterk klebeevne føre til mekaniske skader ved fjerning av plasteret (1a).
Hudreaksjoner er svært vanlige bivirkninger
Reaksjoner på applikasjonsstedet er rapportert som svært vanlige bivirkninger for både Norspan og Bugnanto. Dette inkluderer symptomer på kontaktdermatitt (irritativ eller allergisk) som er sett (1ab, 2ab).
Tilhører samme byttegruppe
Norspan og Bugnanto er i samme byttegruppe, som betyr at DMP har vurdert dem som likeverdige (4). Dersom man opplever systematiske forskjeller, kan dette rapporteres (for hver enkelt pasient) til melde.no
RELIS har tidligere besvart spørsmål om buprenorfinplastere/smerteplastere som kanskje kan være av interesse for spørsmålsstiller (5-7).
Referenser:- Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) (a) <a href="https://www.legemiddelsok.no/sider/Legemiddelvisning.aspx?pakningId=2e5448ca-226b-4b4e-a42d-c5ad3395640e&;searchquery=norspan&f=Han;MtI;Vir;ATC;Var;Mar;Mid;Avr;gen;par;&pane=0">Norspan</A>, (b) <a href="https://www.legemiddelsok.no/sider/Legemiddelvisning.aspx?pakningId=95809eb6-d16f-4763-b693-a28bce0cae00&;searchquery=bugnanto&f=Han;MtI;Vir;ATC;Var;Mar;Mid;Avr;gen;par;&pane=0">Bugnanto</A>. https://www.legemiddelsok.no/ (Søk: 20. januar 2025).
- Felleskatalogen. (a) <a href="https://www.felleskatalogen.no/medisin/pasienter/pil-norspan-mundipharma-592420";>Norspan</A>, (b) <a href="https://www.felleskatalogen.no/medisin/pasienter/pil-bugnanto-sandoz-646993;jsessionid=j6jvKPboAKP3ajpQ03hVLigqI8syqnCERP8XB8XF.fkweb-live-fkweb-live-6cd5f5f95f-lxgbp">Buganto</A>. https://www.felleskatalogen.no/medisin (Søk: 20. januar 2025).
- Henkel Corporation. <a href="https://www.henkel-adhesives.com/content/dam/uai/AIH/master/images/drug-delivery-polymers/durotak-gelva-production-guide-US-4pager-160920.pdf";>DURO-TAK and GELVA Transdermal Pressure Sensitive Adhesives</A>. www.henkel-adhesives.com (Sett: 20. januar 2025).
- Direktoratet for medisinske produkter. <a href="https://www.dmp.no/offentlig-finansiering/medisinbytte-i-apotek/hva-er-byttbare-legemidler";>Hva er byttbare legemidler?</a> https://www.dmp.no/ (Sist oppdatert: 2. januar 2025).
- RELIS database 2023; <a href="https://relis.no/sporsmal_og_svar/?id=5-7350">spm.nr. 7350, RELIS Nord-Norge</A>. (www.relis.no)
- RELIS database 2023; <a href="https://relis.no/sporsmal_og_svar/?id=5-7348">spm.nr. 7348, RELIS Nord-Norge</A>. (www.relis.no)
- RELIS database 2017; <a href="https://relis.no/sporsmal_og_svar/?id=3-12054">spm.nr. 12054, RELIS Vest</A>. (www.relis.no)