Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Movicol mikstur til et småbarn



Fråga: En lege spør om et barn i barnehagealder med tilleggsutfordringer kan få Movicol mikstur på grunn av vedvarende og klystertrengende obstipasjon, ikke tilstrekkelig effekt av Dulcosoft og Lactulose samt kraftig vegring mot å drikke utblandet Movicol pulver til mikstur.

Sammanfattning: Movicol mikstur har dobbelt så høyt innhold av makrogol som Movicol junior pulver til mikstur. Sistnevnte er godkjent for barn under 12 år, så vi vil da tenke at man kan bruke en halv dose Movicol mikstur til barn under 12 år. Dette blir i tilfelle behandling utenfor godkjent preparatomtale, såkalt off-labelbruk.

Svar: Movicol inneholder makrogol 3350 samt noen elektrolytter. Makrogol er for alle praktiske forhold inert og absorberes ikke fra gastrointestinaltraktus til systemsirkulasjonen (1).

Movicol kommer i tre ulike produkter: - Movicol pulver til mikstur (1) og Movicol mikstur (2), som begge er godkjente for barn eldre enn 12 år, har samme innhold av makrogol og for alle praktiske formål samme innhold elektrolytter per dose. Dosen Movicol mikstur er 25 ml, mens Movicol pulver til mikstur skal løses i 125 ml vann (1,2).

Movicol junior pulver til mikstur (3), som er godkjent for barn fra 1 år, inneholder halve mengden makrogol og elektrolytter sammenliknet med produktene over.

Ut fra dette vil en halv dose Movicol mikstur (12,5 ml) tilsvare én dose Movicol junior pulver til mikstur både når det gjelder innholdet av makrogol og elektrolytter. Vi mener da at en halv dose Movicol mikstur kan erstatte én dose Movicol junior pulver til mikstur til barn under 12 år. Behandler må imidlertid være oppmerksom på at det i tilfelle blir behandling utenfor godkjent preparatomtale.

KOBLE (Kunnskapsbasert oppslagsverk om barns legemidler) omtaler bare Movicol dosepulver til mikstur, ikke den ferdigblandede miksturen, og da angis dosering i form av Movicol junior til barn yngre enn 12 år og Movicol fra 12 år (3). Dette er i tråd med godkjenninger i de respektive preparatomtalene.

I Generell veileder i pediatris kapittel om obstipasjon hos barn nevnes heller ikke Movicol mikstur, kun dosepulver til mikstur (4).

Referenser:
  1. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Movicol pulver til mikstur. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 12. juni 12023).
  2. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Movicol mikstur. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert:12. juni 2023).
  3. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Movicol junior pulver til mikstur. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 12. juni 2023).
  4. Kunnskapsbasert oppslagsverk om barns legemidler (KOBLE). Makrogol 3350. https://www.koble.info/ (Søk: 31. januar 2025).
  5. Generell veileder i pediatri. 5.22 Obstipasjon. (Sist faglig oppdatert: 24. februar 2024).