Dosering av aripiprazol depot (Abilify Maintena).
Fråga: Pasient med aripiprazol (Abilify Maintena) 400mg etter 2 sprøyter i fire ukers avstand og 10mg Abilify tablett i tillegg, har nesten ingen merkbart effekt. Hun er ikke spesiell villig å ta tabletter i tillegg. Kan hun få 400mg Abilify Maintena innimellom, altså etter 2 eller 3 ukers avstand? Har dere hørt at noen har erfaring med det?
Sammanfattning: Vi ser at preparatomtalen er klar på at det ikke skal injiseres en ny dose før det har gått minimum 26 dager fra forrige injeksjon. Vi mener at å injisere en ny dose før dette ikke er en praksis vi har funnet noen støtte i studier eller andre kilder.
Med tanke på legemidlets bivirkningsprofil hvor ekstrapyramidale bivirkninger er vanlig, dets lange halveringstid og aripiprazol partiklenes lave oppløsningsevne og dermed lange tid før pasienten kommer i steady state, er vi skeptisk til å injisere en ekstra dose før neste anbefalte doseintervall.
Svar: Vi drøftet problemstillingen med spørsmålsstillende lege på telefon.
Preparatomtalen
Preparatomtalen er klar på at pasienter som aldri tidligere har tatt aripiprazol må toleranse av aripiprazol vises før man starter opp med depotinjeksjoner med Abilify Maintena. En slik administrering vil også kunne gi en indikasjon på om aripiprazol har noen effekt på en pasients tilstand. Deretter skal pasienten etter oppstart med Abilify Maintena fortsette med peroral administrering av aripiprazol i 14 dager for å opprettholde den terapeutiske aripiprazolkonsentrasjonen under behandlingsstart. Videre oppgir preparatomtalen at depotinjeksjoner med Abilify Maintena skal administreres x 1 i måneden som en enkelt injeksjon og IKKE tidligere enn 26 dager etter siste injeksjon. Absorpsjon av aripiprazol i systemisk sirkulasjon er sakte og langvarig etter Abilify Maintena 400 mg / 300 mg -administrering på grunn av aripipriazolpartiklenes lave oppløsningsevne. Gjennomsnittlig halveringstid for absorpsjon av Abilify Maintena 400 mg / 300 mg er 28 dager(1). Dvs. at dette legemidlet har fått sin markedsføringstillatelse på det ovenforforstående. Dersom man bryter med teksten og anbefalingene i preparatomtalen går man utenfor godkjent indikasjon og man må da forordne legemidlet på off-label forordning. Det pålegger den forordnede legen/avdelingen særskilt ansvar for oppfølging, ansvar med tanke på eventuelle bivirkninger og risiko for komplikasjoner som følge av behandlingen. Ekstrapyramidale bivirkninger er vanlige ved dette legemidlet og ved depotinjeksjoner er det ikke mulig å reversere disse ved å seponere legemidlet i og med at det er snakk om et depotpreparat. Preparatomtalen oppgir at: «Konsentrasjoner ved steady state for typiske individer ble oppnådd ved den fjerde dosen for begge injeksjonsstedene (deltoid og gluteus). Mindre enn doseproporsjonale økninger i aripiprazol og dehydroaripiprazolkonsentrasjoner og AUC-parametre observeres etter månedlige Abilify Maintena injeksjoner på 300 mg til 400 mg» (1). Dvs. at det tar betydelig tid før man kan forvente at pasienten er i steady-state ved behandling med Abilify Maintena. Dvs. rundt 4 -5 måneder.
- Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale.Abilify Maintena. https://www.legemiddelsok.no/. Søkt 20.01.2025.