Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Natriumpropanat nesespray til gravid



Fråga: En lege spør om gravid kvinne kan bruke natriumpropanat (Proponent) nesespray.

Svar: Proponent nesespray er registrert som medisinsk utstyr, og ikke som legemiddel. Det foreligger helt andre krav for dokumentasjon på effekt og sikkerhet for legemidler enn for medisinsk utstyr. Hovedprinsippet i regelverket om medisinsk utstyr er at produsenten er juridisk ansvarlig for at medisinsk utstyr er sikkert og trygt (1). I produktomtalen til Proponent, på nettsiden til firmaet Pharma Nordic står det, under forsiktighetsregler, at nesesprayen ikke skal benyttes av gravide og ammende (2).

RELIS har tidligere besvart et spørsmål om bruk av Proponent nesespray av gravide og ammende. På bakgrunnen av de angitte innholdsstoffene (natriumpropionat, natriumklorid, kaliumklorid, kalsiumklorid, dekstrose (glukose), natriumbikarbonat og renset vann), ble det ikke funnet holdepunkter for at nesesprayen er skadelig å bruke for gravide og ammende. Høyst sannsynlig advarer produsenten mot bruk hos gravide og ammende fordi de ikke har gjort noen undersøkelser som viser at dette er trygt, ikke fordi man tror det kan være skadelig for fosteret eller barnet som ammes (3).

Vi har ikke funnet holdepunkter for å endre på denne vurderingen.

Referenser:
  1. Direktoratet for medisinske produkter. Regelverket for medisinsk utstyr. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 19. juli 2023).
  2. Pharma Nordic AS. Proponent – en ny klasse nesespray. https://www.proponentspray.no (Sett: 11.februar 2025).
  3. RELIS database 2024; spm.nr. 17077, RELIS Vest. (www.relis.no)