Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Melatonin til barn med autismespekterforstyrrelse og søvnvansker



Fråga: BUP har anbefalt medikasjon til barn med Aspergers syndrom og store søvnvansker, først og fremst ingen trøtthetsfølelse kveld og snur døgnet. Lege tenker at det naturlige er å prøve Slenyto (melatonin), men barnet har store vansker med å svelge selv små tabletter og Slenyto skal ikke knuses. Er det noen spesiell grunn til at depotpreparat av melatonin er anbefalt hos barn med autisme (i motsetning til vanlig melatonin), eller er det mest fordi man erfarer at disse barna ofte har vansker med å opprettholde søvn? Tyggetabletter eller mikstur av vanlig melatonin kan kanskje være mulig å få i barnet, men lege kjenner til at kun depotpreparat har refusjon.

Svar: RELIS har tidligere skrevet om bakgrunnen for at Slenyto (melatonin) depottabletter i 2020 fikk forhåndsgodkjent refusjon på §2 etter hurtig metodevurdering for behandling av insomni hos barn og ungdom 2-18 år ved autismespekterforstyrrelser (ASF/ADS) og/eller Smith-Magenis syndrom, hvor søvnhygienetiltak ikke har vært tilstrekkelig (1). Vurderingen som ligger til grunn for godkjenningen, kan leses her. Det er ikke dokumentert at Slenyto er bedre enn andre legemidler med melatonin (2).

I vurderingen er utfordringer med administrering av (depot)tabletter beskrevet og mikstur er da foreslått som alternativ (2): Å administrere tabletter ses på som en utfordring, og dette kan løses ved at det brukes mikstur. Foreldre foretrekker ofte mikstur på grunn av enklere administrasjonsmåte. Noen pasienter med ASD klarer ikke svelge tabletter eller liker ikke teksturen, og flytende preparat er da et godt alternativ. Ved mikstur og tabletter/kapsler brukes samme dose melatonin.

Det må søkes om individuell søknad for å få dekket melatonin mikstur (Melatonin Unimedic Pharma mikstur) på blå resept. Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus (3).

Referenser:
  1. RELIS database 2024; spm.nr. 17943, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no).
  2. Direktoratet for medisinske produkter. Metodevurdering: <a href="https://www.dmp.no/globalassets/documents/Offentlig-finansiering-og-pris/Metodevurderinger/S/Slenyto_Insomni-ved-autismespekterforstyrrelser-ASD-ogeller-Smith-Magenis-syndrom_2020.pdf";>Slenyto</A>. https://www.dmp.no/ (Publisert: 7. oktober 2020).
  3. Helsedirektoratet. Vedlegg 1 til folketrygdloven § 5-14 (legemiddellisten): <a href="https://www.helsedirektoratet.no/rundskriv/kapittel-5-stonad-ved-helsetjenester/vedlegg-1-til--5-14-legemiddellisten/virkestoffer/melatonin";>Melatonin 1. </A> https://www.helsedirektoratet.no (Siste faglige endring: 4. februar 2025).