Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Terramycin Polymyxin B øyesalve til barn



Fråga: En øyelege spør om Terramycin Polymyxin B øyesalve (oksytetrasyklin, polymyksin B) kan gis til barn generelt, med tanke på innholdet av tetrasyklin og risiko for emaljeskade. Bakgrunnen for spørsmålet er leveringsvansker på Kloramfenikol øyesalve.

Svar: KONKLUSJON Vi vurderer at det er mulig å bruke øyesalve med oksytetrasyklin til barn hvis lege vurderer at dette er helt nødvendig behandling, og andre alternativer er utelukket.

Oksytetrasyklin lokalbehandling, omtale i kilder
I den norske preparatomtalen til Terramycin-Polymyxin B øyesalve står det følgende om bruk hos barn: "Systemisk administrering av tetracykliner i løpet av tannutvikling (siste halvdel av graviditet, spedbarnstid og barndom til 8 års alder) kan forårsake permanent misfarging av tenner samt retardasjon av skjelettutvikling. Emaljehypoplasi er også rapportert. Selv om disse effektene lite trolige skyldes topikal applikasjon av tetracykliner på grunn av de lave dosene, bør risikoen overveies" (1). Videre forventet grad av systemisk opptak ved bruk av øyesalve er ikke omtalt.

I KOBLE (Kunnskapsbasert oppslagsverk om barns legemidler) omtales ikke Terramycin-Polymyxin B øyesalve, kun Terra-Cortril Polymyxin B øredråper, som inneholder hydrokortison, oksytetrasyklin og polymyksin B (2). Der angis det dosering for bruk inntil maksimalt 14 dager, men samtidig at det ikke er utført studier på bruk av preparatet hos barn.

Ved søk på "oksytetrasyklin" i Akutt og Generell veileder i pediatri får vi ingen treff.

British National Formulary for Children (BNF-C) omtaler bare systemisk oksytetrasyklin (3). Oppslagsverket regner systemisk oksytetrasyklin som kontraindisert for barn under 12 år.

Vi finner ikke omtale av oksytetrasyklin i en rekke amerikansk baserte oppslagsverk og databaser.

Vi har funnet omtale av bruk av tetrasykliner lokalt ved spesifikke alvorlige diagnoser. Leger uten grenser oppgir at hvis systemisk behandling ikke er tilgjengelig ved neonatal konjunktivitt, kan tetrasyklin øyesalve brukes (4). WHO anbefaler at «If azithromycin is available, trachoma control programmes are encouraged to choose it as their first-line antibiotic, with small quantities of tetracycline eye ointment for children under 6 months of age. If azithromycin is not available to the programme, tetracycline eye ointment should be offered to all persons who need antibiotics” (5). Minst en av studiene som ligger til grunn, er utført hos barn med oksytetrasyklin polymyxin øyesalve versus azitromycin tabletter (6). Sykdomspanoramaet som både Leger uten grenser og WHO generelt forholder seg til er ofte ganske anderledes enn i Norge, og informasjonen er derfor således ikke direkte overførbar.

Informasjon til gravide
Det er ikke slik at vurderinger av legemidler til gravide kan brukes direkte for å støtte eller tillate bruk hos barn. Vi mener likevel at informasjonen og vurderingene er relevante og kan brukes som tilleggsinformasjon.

Et svensk oppslagsverk om bruk av legemidler i graviditet, angir for oksytetrasyklin lokal bruk (som på øye) at «Data över systemisk absorption saknas men det är inte sannolikt att normal användning skulle kunna öka risken för fosterpåverkan" (7). Øyesalven brukes til gravide og risikoen regnes som lav. RELIS har tidligere også skrevet om bruk av kloramfenikol øyesalve, og hvorfor den kan brukes hos gravide, selv om tablettbehandling er kontraindisert (8).

Kloramfenikol øyedråper
Direktoratet for medisinske produkter omtaler mangelsituasjonen av Kloramfenikol øyesalve på sine hjemmesider (9). Der angis det at utenlandske pakninger er i salg, så i første omgang bør behandler vurdere å forskrive slik at apoteket kan levere ut utenlandske pakninger av Kloramfenikol øyesalve, eventuelt vurdere om Kloramfenikol øyedråper kan være et mulig alternativ. Det siste krever hyppigere applisering, men bør kunne være gjennomførbart praktisk hvis det medisinsk er omtrent likeverdig som salveformuleringen.

Fucidinsyre øyedråper
Fucidinsyre er et alternativ til kloramfenikol lokalbehandling ved konjunktivitt (10). Det er ifølge Direktoratet for medisinske produkter også mangel på Fucithalmic øyedråper og salve, men utenlandske pakninger kan skaffes (11). Vi tenker at dette er å foretrekke framfor oksytetrasyklin lokalbehandling.

Referenser:
  1. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Terramycin-Polymyxin B øyesalve. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 30. oktober 2024).
  2. Kunnskapsbasert oppslagsverk om barns legemidler (KOBLE). Terra-Cortril Polymyxin B. https://www.koble.info/ (Søk: 19. mars 2025).
  3. Paediatric Formulary Committee. BNF for Children March 2025 (online). Oxytetracycline In: Medicines Complete.
  4. Medicins Sans Frontiers. MSF medical guidelines. Tetracycline, eye ointment. https://medicalguidelines.msf.org/en/viewport/EssDr/english/tetracycline-eye-ointment-16687976.html (Sett: 21. mars 2025).
  5. Solomon AW, Zondervan M et al. Trachoma control: A guide for programme managers. World Health Organization, Geneva 2006. http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/43405/1/9241546905_eng.pdf (Sett: 21. mars 2025).
  6. Dawson CR, Schachter J et al. A comparison of oral azithromycin with topical oxytetracycline/polymyxin for the treatment of trachoma in children. Clin Infect Dis 1997;24(3):363-8. https://www.medicinescomplete.com/ (Sist oppdatert: 20. januar 2022).
  7. Källén K, Winbladh B. Janusmed fosterpåverkan. Oxitetracyklin – lokalt. https://www.janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan/ (Sist endret: 10. januar 2022).
  8. Havnen GC. Bruk av kloramfenikol øyedråper under graviditet og amming. https://relis.no/artikler/28986/ (Publisert: 12. oktober 2012).
  9. Direktoratet for medisinske produkter. Mangel på kloramfenikol øyesalve. (Sist oppdatert: 17. februar 2025).
  10. Helsedirektoratet. Nasjonal faglig retningslinje for antibiotikabruk i primærhelsetjenesten. https://www.helsedirektoratet.no/retningslinjer/ (Sist oppdatert: 14. februar 2025).
  11. Direktoratet for medisinske produkter. Oversikt over legemiddelmangel - for pasienter og helsepersonell. Fuicithalmic. (Status per: 19. mars 2025).