Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Dosering av Voltarol Forte gel (2,32%)



Fråga: Fra et apotek ses en økende forskriving på Voltarol Forte gel (2,32%) med dosering inntil 3 ganger daglig. Farmasøyt spør om det foreligger nye retningslinjer som ligger til grunn for dette, eller om det kan skyldes noe annet.

Sammanfattning: Voltarol Forte gel (2,32%) gir smertelindring i inntil 12 timer. Vi er ikke kjent med at gel med 2% diklofenaknatrium doseres hyppigere enn to ganger daglig.

Farmasøyt kan kontakte forskrivende lege for å forsikre seg om at det ikke har blitt en sammenblanding med dosering av Voltarol gel (1,16%) som kan gis inntil 4 ganger daglig, eller tabletter som kan doseres inntil 3 ganger daglig. Det vil også være nyttig for apoteksfarmasøyter å være i dialog med forskrivende leger for å ha kjennskap til endringer som eventuelt pågår i klinisk praksis og bakgrunnen for dette for å kunne møte pasientene på apoteket på en god måte.

Svar: I den godkjente preparatomtalen (SPC) til Voltarol Forte (2,32% i form av 23,2 mg diklofenakdietylamin/g som tilsvarer 2% diklofenaknatrium) angis følgende under dosering (1): Voksne og barn >14 år, inkl. eldre >65 år. Gelen gir smertelindring i inntil 12 timer. Appliseres 2 ganger daglig, morgen og kveld. 2-4 g (tilsv. størrelsen på et kirsebær til en valnøtt) er tilstrekkelig til å behandle et område på 400-800 cm2. Dosering utenfor dette blir å regne som off label bruk.

For Voltarol gel (1,16% i form av 11,6 mg diklofenakdietylamin/g som tilsvarer 1% diklofenaknatrium) angis følgende i SPC (2): Voksne (inkl. eldre) og barn >14 år. 2-4 gram gel (6-12 cm gelstrek) appliseres på det smertefulle området 3-4 ganger daglig. Mengden gel som skal brukes ved hver applisering er avhengig av størrelsen på det smertefulle området. Det bør ikke brukes >16 gram gel (48 cm gelstrek) pr. 24 timer.

Ingen av de legemiddelmonografiene eller kliniske oppslagsverk vi har konsultert beskriver hyppigere applikasjon enn 2 ganger daglig ved topikal bruk av diklofenak i den høyeste styrken (2% diklofenaknatrium) (3-8). De retningslinjene vi har lest som omtaler bruk av topikale NSAIDs, nevner ikke doseringshyppighet spesifikt (9-12).

Økt risiko for hudrelaterte bivirkninger ved hyppigere bruk kan ikke utelukkes.

Referenser:
  1. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Voltarol Forte gel. https://www.legemiddelsok.no/ (Sett: 28. mai 2025).
  2. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Voltarol gel. https://www.legemiddelsok.no/ (Sett: 28. mai 2025).
  3. Clinical Pharmacology database. Diclofenac. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sett: 28. mai 2025).
  4. Zorginstituut Nederland. Farmacotherapeutisch Kompas. Diclofenac (cutaan). <a href="https://www.farmacotherapeutischkompas.nl/bladeren/preparaatteksten/d/diclofenac__cutaan_#doseringen";>https://www.farmacotherapeutischkompas.nl<;/A> (Søk: 30. mai 2025).
  5. Deveza LA, Bennell K. Management of knee osteoarthritis. Table 3: Topical analgesics for treatment of knee and hand osteoarthritis. Version 43.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 13. mai 2025).
  6. Micromedex® 2.0 (online). Diclofenac (Drugdex System). https://www.helsebiblioteket.no/ (Sett: 30. mai 2025).
  7. Lexidrug in UpToDate. Diclofenac (topical): Drug information. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 30. mai 2025).
  8. Snow EK, editor. Diclofenac Sodium, Diclofenac Potassium, Diclofenac Epolamine. The AHFS Drug Information (online). https://www.medicinescomplete.com/ (13. mai 2025).
  9. National Institute for Health & Care Excellence (NICE). Osteoarthritis in over 16s: diagnosis and management. NICE guideline NG226, 2022. <a href="https://www.nice.org.uk/guidance/ng226/chapter/Recommendations#pharmacological-management";>https://www.nice.org.uk/<;/A>
  10. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip and Knee. Arthritis and Rheumatology 2020. <a href="https://rheumatology.org/osteoarthritis-guideline#2019-osteoarthritis-guideline";>https://rheumatology.org/<;/A>
  11. Bannuru RR, Osani MC et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage 2019; 27(11): 1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011.
  12. Royal Australian College of General Practitioners (RACGP). Guideline for the management of knee and hip osteoarthritis, second edition 2018. <a href="https://www.racgp.org.au/clinical-resources/clinical-guidelines/key-racgp-guidelines/view-all-racgp-guidelines/knee-and-hip-osteoarthritis/recommendations/pharmacological-interventions/topical-analgesics";>https://www.racgp.org.au/<;/A>