Kan Gonapeptyl (triptorelin) oppbevares i romtemperatur?
Fråga: Pasienter under IVF-behandling får problemer særlig sommerstid når de skal på ferie og ha med seg Gonapeptyl (triptorelin). I preparatomtalen angis at oppbevaringsbetingelser er kjøleskap uten noe informasjon om den i det hele tatt kan oppbevares i romtemperatur over en kortere periode. Farmasøyt spør om det finnes det stabilitetsstudier på triptorelin i romtemperatur.
Sammanfattning: Det finnes ikke data for hvor lenge Gonapenptyl kan oppbevares i romtemperatur. Firmaet anbefaler at preparatet alltid oppbevares ved 2-8 °C og kastes dersom det har blitt feiloppbevart. På eventuell reise bør man benytte kjølebag.
Svar: I preparatomtalen (SPC) for Gonapeptyl står det at injeksjonen skal oppbevares i kjøleskap og oppbevares i originalpakning for å beskytte mot lys (1). Dersom produktinformasjon om for eksempel oppbevaring i romtemperatur ikke er gjort allment tilgjengelig, vil det være produsenten som eventuelt vil ha tilgang til slik produktspesifikk informasjon.
Vi har vært i kontakt med produsenten Ferring og etterspurt produktspesifikk informasjon på stabilitet av Gonapeptyl. Svaret vi fikk var som følger (2): Ferring kan på generell basis ikke anbefale at noe legemiddel oppbevares utenfor godkjente oppbevaringsbetingelser. Ettersom Ferring ikke har kontroll på eventuelle temperturavvik etter at legemidlet forlater vårt eierskap, kan vi ikke angi noe eksakt timeantall for oppbevaring av Gonapeptyl utenfor kjøleskap (2-8 °C). Vår anbefaling er at preparatet alltid oppbevares ved 2-8 °C og kastes dersom det har blitt feiloppbevart. Gonapeptyl er ikke spesielt robust så på eventuell reise bør man benytte kjølebag, men påse at varen ikke kommer i kontakt med fryse-/kjøleelementene.
Når det gjelder hvilken oppbevaringsenhet (kjølebag/termos etc.) som bør velges under reise/ferie, så har ikke vi i RELIS oversikt over hvilke alternativer som finnes og vil være mest hensiktsmessige å bruke. Vi kjenner ikke til at det finnes validerte oppbevaringssystemer til denne typen bruk, og anbefaler derfor at det gjøres en skjønnsmessig vurdering i samråd med kunden. Her er noen generelle betraktninger:
-Oppbevaringsenheten bør være stor nok til å romme legemidlene i originalforpakning.
-Legemidlene bør ikke utsettes for direkte sollys når de ligger i oppbevaringsenheten.
-Den bør fortrinnsvis være av god nok kvalitet til å holde kjøleskaptemperatur gjennom reisen.
-Eventuelle kjøleelementer bør pakkes inn i for eksempel papp slik at de ikke kommer i direkte kontakt med legemidlene (dvs. utsettes for frost).
Dersom oppbevaringsenheten holder kjøleskaptemperatur gjennom reisen, vil reisen være uproblematisk for legemidlene. Som en generell forhåndsregel vil vi uansett anbefale å kontrollere utseendet til injeksjonsvæskene før de settes, slik som ellers. Vi nevner også at en annen løsning kan være at kunden henter ut aktuelle injeksjoner på et apotek på endelig destinasjon, dersom kunden reiser innad i Norge.
Referenser:- Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Gonapeptidyl. https://www.legemiddelsok.no/ (Sett: 13. juni 2025).
- Medisinsk informasjon, Ferring legemidler AS, pers.medd. 13. juni 2025.