Omega-3-tilskudd i kombinasjon med flere legemidler
Fråga: Pasient som står på folsyre og metotreksat mot leddgikt, kandesartan for høyt blodtrykk og klopidogrel på grunn av gjennomgått hjerneinfarkt lurer på om han kan ta tilskudd av omega-3-fettsyrer.
Sammanfattning: Vi har ikke funnet holdepunkter for å advare mot inntak av omega-3-fettsyrer på inntil 3 gram daglig hos denne pasienten. Dersom pasienten skulle oppleve økt blødningstendens, bør omega-3-tilskudd seponeres. Kombinasjonsprodukter med plantebasert innhold eller lignende bør unngås. Vi anbefaler legen å snakke med pasienten om hva som er årsaken til at han ønsker å innta omega-3-tilskudd. Det er ikke dokumentert at omega-3-fettsyrer forebygger tilbakefall av hjerte-karsykdom.
Svar: Inntak av omega-3-fettsyrer i doser opp til 3 gram regnes som trygt hos de fleste pasienter (1), og sannsynligvis også hos denne pasienten. Omega-3-fettsyrer i høyere doser har vært knyttet til en mulig økt blødningsrisiko. Evidensen for dette er dog motstridende, og dersom det skulle være en økt blødningsrisiko synes denne i så fall å være beskjeden (2-4).
Generelt om kosttilskudd og interaksjoner
For kosttilskudd er det ikke tilsvarende strenge formelle krav til at effekt, sikkerhet og kvalitet skal være studert som for legemidler. Mattilsynet er tilsynsmyndighet, men det er ingen forhåndsgodkjenning av kosttilskudd før de kan markedsføres i Norge. Det er produsenter og de som selger kosttilskudd som har ansvaret for at produktene er trygge og markedsføres korrekt (5).
Mangel på standardisering av innhold i kosttilskudd gjør at resultater fra interaksjonsstudier med legemidler ikke nødvendigvis er generaliserbare. De delvis motstridende resultatene for omega-3-fettsyrer og risiko for blødning, har for eksempel vært foreslått forklart med at det er brukt ulike typer og doser av omega-3-triglyserider i de ulike studiene (2).
Den finnes en rekke kosttilskudd med omega-3-fettsyrer på det norske markedet. Noen av disse kan også være tilsatt andre ingredienser som for eksempel plantebaserte ekstrakter og lignende. Grunnet usikkerhet både rundt innholdsstoffer og interaksjonspotensialet til slike produkter anbefales ikke disse til pasienter som bruker mange legemidler, som i dette tilfellet (6).
Det kan være hensiktsmessig å snakke med pasienten om hva som er bakgrunnen for ønsket om å bruke omega-3-tilskudd. Er det fordi pasienten ikke føler at han har optimal effekt av legemidlene sine, eller en tanke om at omega-3-tilskudd kan være bra ved hjerte-karsykdom?
Omega-3-fettsyrer/fettsyrederivater og hjerte- karsykdom
RELIS har i en tidligere utredning skrevet følgende (4): Det europeiske legemiddelverket (EMA) fjernet i 2019 anbefaling av omega-3-fettsyrer som forebyggende behandling etter hjerteinfarkt. EMA konkluderte med at selv om det ikke er vist noen nye sikkerhetsproblemer, er det ikke dokumentert at omega-3-fettsyrer forebygger tilbakefall av hjerte-karsykdom. I Tidsskrift for Den norske legeforening er det også tatt til orde for å at man bør være tilbakeholden med å anbefale og markedsføre omega-3-tilskudd som forebyggende behandling hos disse pasientene.
I 2023 gikk PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) som er en komité i EMA, ut med en offentlig uttalelse om at omega-3-syreetylestere kan gi en doseavhengig økt risiko for atrieflimmer hos pasienter med etablert kardiovaskulær sykdom eller kardiovaskulære risikofaktorer. Risikoen er høyest med en dose på 4 g/dag (1,6). For Omacor, som er det eneste godkjente legemiddelet med omega-3-syreetylestere i Norge, angis det i den godkjente preparatomtalen (SPC) at dersom atrieflimmer utvikles bør preparatet seponeres permanent (6).
Referenser:- Natural Medicines Comprehensive Database. Fish oil. https://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/ (Sist oppdatert: 26. juni 2025).
- Direktoratet for medisinske produkter. Interaksjonssøk: Omega-3-triglycerider inkl. andre estere og syrer C10A X06. https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx (Søk: 26. juni 2025).
- RELIS database 2023; spm.nr. 16362, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
- RELIS database 2024; spm.nr. 7703, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
- Mattilsynet. Godkjenning av kosttilskott. https://www.mattilsynet.no/mat-og-drikke/kosttilskott/godkjenning-av-kosttilskott (Publisert:
- 5. oktober 2023).
- Nergård CS, Roland PDH. <a href="https://relis.no/artikler/28046/";>Hvordan gi råd om bruk av plantebaserte produkter?</A> Nor Farmaceut Tidsskr 2019; 127(8): 31-3.