Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bruk av Fungoral shampo hos gravide



Fråga: Kan gravide bruke Fungoral Shampo?

Svar: Ja, Fungoral (ketokonazol) sjampo kan brukes av gravide dersom det foreligger medisinsk indikasjon. Den begrensede absorpsjonen av virkestoffet, kombinert med at preparatet skylles av etter kort virketid, gjør at eksponeringen for fosteret vurderes som ubetydelig. Virkestoffet kunne heller ikke påvises i plasma hos ikke-gravide etter kronisk bruk i hodebunnen (1,2). Det finnes riktignok ikke humane sikkerhetsdata spesifikt for bruk i svangerskapet, men slik bruk anses som forenlig med graviditet (3,4).

Det fremgår imidlertid ikke i spørsmålet til RELIS om sjampoen i dette tilfellet er tenkt brukt i hodebunnen eller på kroppen, men vi går ut fra at det dreier seg om bruk i henhold til indikasjon og dosering i preparatomtalen til Fungoral. For ordens skyld nevner vi at produsenten av Fungoral oppgir at ketokonazol ble målt i plasma i en studie der sjampoen ble brukt på hele kroppen (2).

Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter ved høy systemisk eksponering (2,5), men dette vurderes ikke som relevant for topikal bruk i hodebunnen eller ved bruk på deler av kroppen.

Referenser:
  1. Clinical Pharmacology database. Ketoconazole. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Søk: 7. juli 2025).
  2. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Fungoral, 20 mg/ml sjampo. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 15. september 2020).
  3. Källén K, Winbladh B. Janusmed fosterpåverkan. Ketokonazol – lokalt. https://www.janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan/ (Sist endret: 23. oktober 2020).
  4. Vestergaard C, Wollenberg A et al. European task force on atopic dermatitis position paper: treatment of parental atopic dermatitis during preconception, pregnancy and lactation period. J Eur Acad Dermatol Venereol 2019; 33(9): 1644-1659.
  5. Micromedex® 2.0 (online). Ketoconazole (Reprotox in Reprorisk System). https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 7. juli 2025).