Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Maksdose av deksamfetamin (Attentin) til voksne



Fråga: En lege spør om det finnes grunnlag for en høyere døgndose av deksamfetamin (Attentin) enn 40 mg/døgn slik preparatomtalen oppgir og som gjelder for barn. Den aktuelle voksne pasienten bruker deksamfetamin på grunn av bivirkninger av andre sentralstimulerende legemidler.

Sammanfattning: Attentin (deksamfetamin) har ikke godkjenning til bruk hos voksne, slik at forskriving må gjøres på godkjenningsfritak, såkalt off-label. I utenlandsk litteratur finner vi at inntil 40 mg er standard anbefalte døgndose for voksne. Noen kilder åpner for at man kan forsøke inntil 60 mg per døgn i særskilte tilfeller, men dokumentasjonen for at det gir en økt effekt, er sparsom. Vi forventer derimot en doseavhengig bivirkningsrisiko, blant annet for kardiale bivirkninger.

Svar: Deksamfetamin (Attentin) har ikke godkjenning til bruk hos voksne i Norge (1). Helsedirektoratets Nasjonal faglig retningslinje for behandling av ADHD har imidlertid deksamfetamin som et behandlingsalternativ sammen med andre sentralstimulerende legemidler, men uten å spesifisere anbefalte terapeutiske eller maksimale doser (2).

Generelt er det vanskelig å finne dokumentasjon av god kvalitet på hvor øvre behandlingsdose med deksamfetamin ved ADHD hos voksne bør ligge. I en Cochranegjennomgang publisert i 2018 som undersøkte effekt og sikkerhet av amfetaminer for voksne med ADHD, kommenterte forfatterne blant annet følgende: "We found no studies that had low risk of bias in all domains of the Cochrane 'Risk of bias’ tool, mainly because amphetamines have powerful subjective effects that may reveal the assigned treatment, but also because we noted attrition bias, and because we could not rule out the possibility of a carry-over effect in studies that used a cross-over design" (3). Forfatterne sa også at "Dose at study completion: different doses of amphetamines did not appear to be associated with differences in efficacy".

I en metaanalyse publisert i JAMA Psychiatry i 2023 konkluderte forfatterne med at "Based on averages from available placebo-controlled randomized clinical trials, unlicensed doses of stimulants may not have positive risk benefits for adults with ADHD and practitioners should generally consider unlicensed doses cautiously" (4, oversendes). Grafisk er dette framstilt som at dose-responskurven til amfetamin når et platå ved 40 mg per døgn. Videre økning av dose utover dette ser ut til å gi svært lite ytterligere symptomreduksjon. Tilsvarende kurve for doserelaterte bivirkninger viser at disse øker klart ved økende dose utover 40 mg.

RELIS publiserte i 2023 en utredning som åpner for at voksne kan behandles med deksamfetamin i døgndoser mellom 5-60 mg/kg (5). Dette gjenfinnes i BMJ Best Practice og UpToDate (6,7). En oversiktsartikkel om behandling av ADHD hos voksne fra 2019 opererer med samme maksimalt anbefalte døgndose (60 mg) for deksamfetamin til voksne (8). Databasen Clinical Pharmacology angir følgende: "Doses more than 40 mg/day are rarely needed. However, a maximum dose of 60 mg/day may be considered" (9).

Referenser:
  1. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Attentin. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 4. april 20205).
  2. Helsedirektoratet. Nasjonal faglig retningslinje. ADHD. 2.4 Legemiddelbehandling av ADHD/Hyperkinetisk forstyrrelse. (Sist oppdatert: 4. mai 2022).
  3. Castells X, Blanco-Silvente L et al. Amphetamines for attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2018, Issue 8. Art. No.: CD007813. DOI: 10.1002/14651858.
  4. Farhat LC, Flores JM, et al. Treatment Outcomes With Licensed and Unlicensed Stimulant Doses for Adults With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Psychiatry. 2024; 81(2): 157–66.
  5. RELIS database 2023; spm.nr. 16478, RELIS Vest. (www.relis.no)
  6. Attention deficit hyperactivity disorder in adults. In: BMJ Best practice. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 4. juni 2024).
  7. Brent DA, Bukstein OG et al. Attention deficit hyperactivity disorder in adults: Treatment overview. Version 37.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 16. juli 2025).
  8. Kooij JJS, Bijlenga D et al. Updated European Consensus Statement on diagnosis and treatment of adult ADHD. European Psychiatry 56 (2019): 14–34.
  9. Clinical Pharmacology database. Dextroamphetamine indications/dosage. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sist oppdatert: 7. februar 2025).